资讯
CFS第十三届财经峰会在京盛大举行 新质生产力激发新活力(2024-07-29)
、嘉里物流、克丽缇娜集团、上海至尊园集团、北京中科合盈数据科技有限公司、北京发那科机电有限公司等获评2024可持续发展典范企业。
恒源祥(集团)有限公司、三一集团、钱大妈集团、和治友德、怡口......
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel(2024-03-06)
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel;ADI宣布其已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,并正式向市场推出Sensinel™心肺管理(CPM)系统。这款......
以嵌入式技术及AI智慧监测 提升医疗诊断安全性效能(2023-10-26)
认证,保障医疗用户安全,也保护聿信医疗的知识产权,是一个三赢的解决方案。」 取得医材认证的推动力聿信医疗的电子听诊器监测器除获台湾食药署医材证核可,并已取得美国FDA认证。由于美国FDA的认证......
医疗物联网真能改善医疗保健吗?(2024-03-13)
展正在帮助医疗专业人员改善其日常使用的研究方法、诊断工具和治疗方法。涵盖范围更广的研究则为更广泛的人群提供了更有效的治疗方式。同时,新冠疫情也让人们更加关注公共卫生和心理健康的重要性。
尽管医疗保健的信息在增加,认识在提升,而且......
Qorvo Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速检测获得FDA紧急使用授权(EUA);中国 北京,2021年5月18 日——移动应用、基础设施与航空航天、国防应用中射频(RF......
嵌入式IoMT设备的安全设计(2023-08-28)
嵌入式IoMT设备的安全设计;深入探讨美国食品药品监督管理局(FDA)关于医疗物联网(IoMT)的医疗及保健指南。
医疗行业对连接设备的日益依赖使其易受网络攻击,排名仅次于小型企业。为了......
嵌入式IoMT设备的安全设计(2023-08-28)
嵌入式IoMT设备的安全设计;本文引用地址:
医疗行业对连接设备的日益依赖使其易受网络攻击,排名仅次于小型企业。为了防止潜在的灾难,美国食品药品监督管理局(FDA)已经......
凯柏胶宝®为呼吸器面罩注入创新解决方案(2023-12-27)
凯柏胶宝®为呼吸器面罩注入创新解决方案;
呼吸器面罩对于将救命药物和治疗直接输送到人体肺部至关重要,尤其是像哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)和呼吸道感染等疾病,呼吸......
DTSec 对便携式医疗设备和糖尿病管理意味着什么(2023-09-05)
需要额外的安全措施。
采用无线医疗设备网络安全指南
美国食品和药物管理局 (FDA) 对医疗设备设计中的网络安全提出了越来越严格的认证要求,因此遵守这些措施需要采取整体方法。《综合拨款法》规定,所有......
2017 年最具前瞻性的 10 项医疗创新科技(2016-11-30)
医疗发展的终极目标是希望让支架在任务完成后由人体吸收。2016 年 7 月,第一支可让人体吸收的新型心脏支架受到 FDA 的认证,此支架的材料为可溶解的聚合物,当支架置入体内扩张血管,两年后会由身体吸收。虽然到目前为止只有一款支架经 FDA......
为什么需要“车规级”?AEC-Q标准意味着什么?(2023-10-20)
现在看这个事情似乎稀松平常,但放在当时,以及更长的时间维度来看,这个通用的资格认可意义极其重大,不亚于药品界的FDA认证,就像FDA批准了一颗药物,就可以全球使用了一样,因为大家都认可FDA。
放到......
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证:帮助盲人重见光明(2024-09-18)
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证:帮助盲人重见光明;马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池 Enovix电池可延长35%运作时间;中国,北京-2023年10月12日-先进硅电池公司Enovix(Nasdaq:ENVX......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池(2023-10-12)
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池;先进硅电池公司Enovix近日宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司(Accurate Meditech)选用......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池(2023-10-12)
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池;
中国,北京-2023年10月12日-先进硅公司Enovix(Nasdaq:ENVX)今日......
-CoV-2 抗原检测尚未获得 FDA 许可或批准。经 FDA 根据“紧急使用授权”条例授权,只能通过《1988 年临床实验室改进修正案》(CLIA),42 U.S.C. §263a 认证......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices™心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测,降低医疗健康成本
中国,北京—2024年3月7日......
Qorvo Biotechnologies 公司的 COVID-19 抗原快速检测获得 FDA 紧急使用授权 (EUA),可用于现场护理环境;移动应用、基础设施与航空航天、国防应用中 RF 解决......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池(2023-10-12)
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池;Enovix电池可延长35%运作时间
先进硅电池公司Enovix(Nasdaq:ENVX)今日......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池(2023-10-12 10:28)
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池;Enovix电池可延长35%运作时间先进硅电池公司Enovix(Nasdaq:ENVX)今日......
SARS-CoV-2抗原检测尚未获得FDA许可或批准。经FDA根据“紧急使用授权”条例授权,只能通过《1988 年临床实验室改进修正案》(CLIA),42 U.S.C.§263a认证......
豪威发布可用于一次性和重复使用内窥镜微型CMOS图像传感器(2022-11-11)
尺寸封装和高的图像质量,适用于一次性使用内窥镜设计。
医疗认证有助于简化 FDA 审批流程
豪威......
吃货必备:10秒就能架好的烧烤架(2016-10-17)
起来可以背在身上,正常人能够在不到10秒的时间将Smart BBQ搭好。
其采用高耐火材料打造,可以最高承受648℃的高温,并采用FDA认证的专业炊具用金属,烧烤完毕后冷却速度也要比普通的材料更快,整个......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices 心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市(2024-03-07 10:08)
ADI宣布Sensinel by Analog Devices 心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测,降低医疗健康成本Analog Devices......
凯柏胶宝® 充分利用TPE创新技术于针头盖(2024-03-06)
展现出卓越的密封性能,能够有效防止泄漏和污染,从而确保了对患者的安全制备先进药物。
该系列根据ISO 10993-5和GB/T 16886.5进行了细胞毒性测试,确保其符合美国FDA CFR 21、欧盟......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices™心肺管理(CPM(2024-03-07)
Sensinel™()系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证,并正式上市。这款紧凑型可穿戴设备是一种非侵入式远程管理系统,能够监测心肺生理数据,用于心力衰竭等慢性疾病的管理。这是成立59年以......
美国 FDA 警告:勿信智能手表和戒指的血糖监测功能(2024-02-22)
美国 FDA 警告:勿信智能手表和戒指的血糖监测功能;2 月 22 日消息,美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告......
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展:获准进行首次人体试验(2023-05-26)
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展:获准进行首次人体试验;5 月 26 日消息,马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 周四宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局 (FDA......
凯柏胶宝® 提升玩具的安全性和创造美学(2023-09-27)
优异的流动性能、可着色以及不含动物成分。该系列符合法规(EU)No 10/2011、美国FDA CFR 21、中国GB4806-2016和EN71-3的要求,是安全和品质的保证。此外,通过Cyclos HTP认证......
全差分放大器为精密数据采集信号链提供高压低噪声信号(2024-10-28)
全差分放大器为精密数据采集信号链提供高压低噪声信号;
摘要
全差分(FDA)具有差分输入和差分输出,其输出共模由直流(DC)输入电压独立控制,主要......
葛均波院士团队完成机器人辅助经皮冠状动脉造影术和支架植入术,泛血管介入新进展(2023-01-28)
波院士团队核心成员利用爱博医疗机器人的泛血管介入成功完成PCI检查和治疗的动物实验,此次动物实验主要包括机器人辅助经皮冠状动脉造影术和支架植入术两大部分。
不久前的2022年12月28日,葛均......
马斯克脑机接口公司新进展:最快半年内开始人体实验(2022-12-02)
际电子商情了解,Neuralink自2016年成立以来,一直只在动物身上做过相关实验和测试,在2019年该公司曾向FDA提出展开人体实验的申请,但并未有下文。到现在,Musk透露说,Neuralink已经......
RingConn携突破性智能戒指亮相CES 2024,火爆全场(2024-01-26)
年第一季度优先推出测试版本。
同时,已获得我国药监局二类医疗器械认证的RingConn正在申请美国食品药品监督管理局(FDA)的认证,预计可在2024年底前获得脉搏血氧仪和OSAHS监测......
药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。
截至目前,公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定,2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力,亚盛......
大联大品佳集团推出基于达发科技(Arioha)产品的OTC颈挂式蓝牙助听器方案(2023-05-09)
开发应用;
单SoC一站式蓝牙助听器解决方案,可快速通过FDA OTC、CFDA二级等相关医疗认证;
内置16+2EQ通道,4个拐点的WDRC;
与多家生产测试设备的连通,使量产校正及FOG验证......
VIAVI发布2022年环境、社会和治理报告,阐述致力于持续开展可持续运营并创造长期价值的举措(2022-11-02 13:42)
VIAVI发布2022年环境、社会和治理报告,阐述致力于持续开展可持续运营并创造长期价值的举措;VIAVI Solutions(VIAVI)(纳斯达克股票代码:VIAV)近日发布2022年环境、社会和治......
TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可(2023-06-01)
TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可;
THINK Surgical与Sagentia Innovation携手合作开发的TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可......
可穿戴医疗的机遇与产业链盘点(附表格)(2021-03-03)
腕带可穿戴设备公司将发布具有早期检测潜在传染病迹象的算法和功能的产品,包括检测COVID-19和流感。
与此同时,保健用品设备正在演变为可穿戴医疗设备,例如apple、Fitbit等公司寻求FDA许可......
威格勒U2GT全金属超声波传感器,食品和卫生领域的解决方案(2023-10-26)
质 316L 不锈钢(1.4404)外壳和插头;通过卡口式锁扣实现卫生型安装;耐抗清洗剂,通过 ECOLAB® 认证;符合 FDA 规范,适用于食品行业;温度范围:−30 °C 至 +60 °C。
性能......
2022年全球助听芯片市场规模达1.7537亿美元,亚太地区份额最大(2023-05-22)
。
世界卫生组织发布的《世界听力报告》指出,患有听力损失和面临听力损失风险的人数逐年增加。到2050年,全球将有近25亿人出现不同程度的听力损失。
2017 年,美国 FDA 开始......
糖尿病与帕金森患者的福音:谷歌苹果先后入局医疗市场(2016-11-30)
家伟大的科技公司向医疗市场发力了,那就是苹果。
11 月 30 日,媒体曝光了苹果公司与美国食品和药物管理局( FDA )的一些邮件,过去三年,苹果公司与 FDA 有着频繁的沟通,这也透露出苹果公司想要进军医疗市场的意图。
最新......
大联大品佳集团推出基于达发科技(Arioha)产品的OTC颈挂式蓝牙助听器方案(2023-05-09)
APP自主验配参考源代码,加速开发应用;
单SoC一站式蓝牙助听器解决方案,可快速通过FDA OTC、CFDA二级等相关医疗认证;
内置16+2EQ通道,4个拐......
家评估实体中排名前11%,这一优异表现也使其顺利跻身于知名企业前列。
Morningstar Sustainalytics对Nexperia在环境、社会和治理(ESG)方面的表现进行综合评估,认为......
电子烟戒烟背后的真相,接连遭受下架“通牒”,产业链繁荣不再?(2022-12-29)
电子烟戒烟背后的真相,接连遭受下架“通牒”,产业链繁荣不再?;
据彭博社上周五报道,美国食品和药物管理局(FDA)致信电子烟制造商和进口商,警告称该机构将查禁任何进行非法营销的产品。此外......
秉承“创新于心,关怀众享”,飞利浦携重磅新品亮相进博会(2024-11-06 09:09)
引导治疗、患者监护、医疗信息化及睡眠呼吸关护等。在专业医疗方面,飞利浦从中国客户和医患的实际诊疗需求出发,聚焦"提质增效"。例如:• 全球唯一获得欧盟安全合格(CE)及美国食品药品管理局(FDA)双重认证......
马斯克计划在自己大脑中植入脑机接口设备(2022-12-02)
们已经将大部分文书工作提交给了美国食品药品监督管理局(FDA)。”
马斯克称,他计划在自己大脑中植入设备。他说:“现在就可能有了可植入的Neuralink设备,而你甚至不知道。当然,我是在假设。事实......
马斯克脑机接口获批人体实验 公司估值高达50亿美元(2023-06-13)
马斯克脑机接口获批人体实验 公司估值高达50亿美元;
6月12日消息,目前旗下的脑机接口公司Neuralink目前已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行人体临床研究。该公......
中控技术发布免费超大型综合监控平台软件InPlant SCADA(2022-12-29 09:27)
冗余存储、加密存储、数据备份等功能,符合FDA标准的用户权限管理、审计跟踪和电子签名,有效避免误操作、恶意操作,让生产安全风险无所遁形。管控一体。InPlant SCADA配置海量工业设备模型及智能图控,支持......
中控技术发布免费超大型综合监控平台软件InPlant SCADA(2022-12-28)
权限管理等功能,经医药计算机系统认证,符合GMP/FDA法规要求,实现与医药智能工厂管理软件互联互通、工艺上传、配方下达、生产电子批记录,实现药企生产管控一体化。
在油气长输管道领域应用,成功......
如何为宽带的精密信号链设计可编程增益仪表放大器(2022-11-25)
增益和反馈电阻,用于设置PGIA增益
►ADG1209低电容iCMOS™多路复用器,用于控制PGIA增益
►ADA4945-1宽带全差分放大器(FDA)
这款宽带PGIA电路......
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;大连友德电子有限公司;;
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;武汉友德汽车电器有限公司;;车用Tyco,Molex,FCI,Rescheid连接器,端子等
;Sara Zhang;;医疗器械,有源,I类、II类、出口,FDA认证,采购器件等均须符合FDA要求并能够出具相应检测报告
;深圳市通标科技有限公司认证检测中心;;CE认证,FCC认证,UL认证,FDA认证,ETL认证,C-TICK认证,CCC认证,EK-MARK产品认证
;东莞市倍通检测技术有限公司;;专业提供CE、ROHS检测、ERP、CCC、FCC、PSE、C-TICK、FDA认证
;东莞市精准测控科技有限公司;;各种生产用测试系统和治具
;深圳市立讯产品有限公司;;立讯优势: (1)5天内可申请到CE FCC ROHS EN71 C-TICK ERP IEC MSDS WEEE EMF FDA PSE 澳洲测试报告 圆形认证 报告
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