ADI宣布其已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,并正式向市场推出Sensinel™心肺管理(CPM)系统。这款创新的可穿戴设备专为远程监测心肺健康状况而设计,尤其适用于心力衰竭等慢性疾病的日常管理。值得一提的是,这是ADI在其59年的历史中产品首次获得FDA的批准,而这也是ADI为数不多的以整机形式推出的产品,证明了其在医疗行业的专业性。
ADI数字医疗高级副总裁Patrick O'Doherty在声明中表示:“自公司成立以来,ADI一直致力于通过创新产品和技术来改善人们的生活。通过将我们先进的可穿戴生命体征传感、信号处理技术与心脏病专家开发的算法相结合,我们成功开发出能够精确监测充血性心力衰竭患者日常健康状况的Sensinel CPM系统。这一创新产品不仅有望为ADI开辟数十亿美元的新市场机会,还能显著改善患者护理、简化临床医生的工作流程,并降低医疗成本。”
当前,美国有超过600万人患有心力衰竭,预计到2030年,这一数字将攀升至近800万。心力衰竭的治疗成本中,约80%与住院治疗相关。虽然市场上已有一些能够监测类似参数的解决方案,但它们往往具有侵入性,或者无法提供足够敏感和具体的数据来产生有意义的临床影响。而ADI的Sensinel CPM系统则克服了这些局限性,为心肺疾病的监测和治疗提供了下一代解决方案。
该系统配备了一套全面的生理指标监测功能,可以帮助医疗护理团队更早、更远程、更精确地管理慢性病患者的健康状况。患者只需在家庭护理环境中自行佩戴ADI的Sensinel CPM可穿戴设备三至五分钟,即可捕获有关心肺健康的数据。这些数据随后通过蜂窝链路自动上传到ADI的Sensinel CPM云平台进行进一步分析,而无需患者提供额外的互联网连接。
纽约市西奈山莫宁赛德医院心脏病科主任肖恩·平尼(Sean Pinney)博士对此表示:“早期发现生理变化对于临床医生预防心力衰竭住院至关重要。ADI的Sensinel CPM系统是一种高度准确、可重复且可靠的解决方案,有助于改善预测性护理的效果。”
ADI研究员兼医疗产品董事总经理Venu Gopinathan博士也指出:“在治疗心力衰竭等慢性疾病时,及早调整治疗方案以控制病情发展至关重要,这可以避免不必要的住院治疗。我们的新心肺系统旨在无缝融入现有的护理工作流程中,通过执行各种生理测量来帮助护理团队做出更早期的临床决策,同时避免信息过载的问题。”