技术咨询
代买器件
商务客服
研发客服THINK Surgical与Sagentia Innovation携手合作开发的TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可
THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI™微型机器人系统已获美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。
THINK Surgical's TMINI™ Miniature Robotic handpiece, developed in partnership with Sagentia Innovation.
THINK Surgical选择了市场领先的先进外科机器人开发研发咨询公司Sagentia Innovation来支持TMINI系统开发的各关键方面。
TMINI系统配有一个无线机器手柄，可帮助外科医生进行全膝关节置换术。 遵循基于CT的三维手术计划的TMINI机器人手柄，可自动补偿医生的双手动作，确保精准定位骨钉。 然后将切截骨导板连接到骨钉，保证截骨的精确性。 TMINI易于使用，可替代目前用于膝关节置换手术的许多器械。
THINK Surgical致力于打造一个开放式植体库，并会持续将新的植体方案添入平台。 这一开放式植体方案加上TMINI系统的易用性，应该能够吸引目前对机器人技术持抵触态度的广大客户群。
THINK Surgical研发副总裁Joel Zuhars表示："Sagentia Innovation拥有一支能力超群、高度整合的团队，以及非常明智的迭代开发过程。 这项专业技术与我们内部的技术相互补充，他们与我们密切合作，开发出一种与众不同的系统，该系统将获得FDA批准，使我们能够将TMINI系统推向市场。"
Sagentia Innovation TMINI项目经理Tim Frearson表示："这项技术非常卓越，且具有颠覆性，因此参与设计和开发过程是种享受。 为了实现目标结果，我们为THINK Surgical的TMINI系统技术开发各关键方面提供支持。 我们致力于提高产品的易用性，确保其满足灭菌需求，以及增强电池和电源管理等。"
THINK Surgical首席执行官Stuart Simpson表示："我们很高兴TMINI系统获得了FDA 510 (k)许可。 我们现在终于能够将这款卓越的产品推向市场。 TMINI系统改变了THINK Surgical在市场上的地位。 它让我们能够集中精力将机器人技术应用到市场中的大部分领域。 通过提供一款易于使用的微型机器人，我们可开拓一个全新的细分市场，让更多患者可以使用这款产品。"
Sagentia Innovation医疗副总裁Rob Morgan补充道："我们通过此类项目茁壮成长，这些项目有清晰的市场需求、明确的商业主张，并有我们需要克服的艰难科学和工程挑战。 我们祝愿THINK Surgical能够在下一阶段成功进军市场。"
有关TMINI系统开发的更多信息，您可以在此观看案例研究视频： TMINI案例研究视频。
关于Sagentia Innovation
Sagentia Innovation提供独立的咨询和领先的产品开发服务，专注于科学和技术举措。 Sagentia Innovation从事于医疗、工业、化学品和能源、食品和饮料以及消费领域，其合作对象从众多全球领先和著名品牌的公司到在市场上刚崭露头角的颠覆性初创企业不等。 它隶属于Science Group (AIM:SAG)，Science Group在全球设有10多个办事处以及两座位于英国的专门研发创新中心，拥有400多名员工。 其他Science Group公司包括Leatherhead Food Research、TSG Consulting、TP Group和Frontier Smart Technologies。
www.sagentiainnovation.com
关于THINK Surgical, Inc.
THINK Surgical, Inc是一家总部位于美国的私营技术创新公司，致力于开发和销售骨科机器人。 THINK Surgical机器人是一个开放式平台，为多家制造商的植入物品牌提供支持，为外科医生提供了使用各种植入物的灵活性。
THINK Surgical与全球医疗保健专业人员积极合作，以完善我们的骨科产品，并借助精确、准确和智能的技术，来改善患有重度关节疾病的患者的生活。 有关适应症、禁忌、警告和预防措施的完整列表，请参阅TMINI微型机器人系统的使用说明。 如需了解更多产品信息，请访问 www.thinksurgical.com 。
稿源：美通社
相关文章
