美国 FDA 警告:勿信智能手表和戒指的血糖监测功能

发布时间:2024-02-22  

2 月 22 日消息,美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告消费者不要购买或使用声称使用非侵入性方法测量血糖水平的智能手表或智能戒指。

FDA 在今天发布的安全警告中表示,声称无需刺破皮肤即可检查血糖的智能设备可能会导致糖尿病管理不善,例如摄入过量或过少的药物。

据IT之家了解,目前没有任何一款声称可以非侵入性测量或估计血糖值的智能手表或智能戒指获得 FDA 的授权、批准或许可。这些非侵入性设备不同于通过智能手表应用程序传递数据的持续血糖监测 (CGM) 设备。

据传闻,苹果正在研发一款能够非侵入性测量血糖的 Apple Watch 版本,但该设备的上市仍需数年时间。苹果公司一直在探索使用激光照射皮下以确定血糖水平的光学吸收光谱技术,但截至 2023 年,该项目仍处于概念验证阶段。

目前,市面上存在一些声称无需指尖刺血或无需与 CGM 设备集成即可监测血糖水平的廉价智能手表和智能戒指。FDA 敦促患者避免使用此类设备,并建议医生告知患者使用未经授权的血糖测量产品的风险。

这些智能手表和智能戒指的销售商声称他们的设备无需人们刺破手指或刺破皮肤即可测量血糖水平,他们声称使用的是非侵入性技术。但实际上,这些智能手表和智能戒指并不能直接检测血糖水平。

这些智能手表和智能戒指由数十家公司制造,并以多种品牌名称销售。此安全公告适用于任何声称无需刺破皮肤即可测量血糖的智能手表或智能戒指,无论其制造商或品牌如何。

FDA 表示,他们正在努力确保制造商、经销商和销售商不会非法销售声称可以测量血糖水平的未经授权的智能手表或智能戒指。

如果苹果最终发布带有非侵入式血糖监测传感器的 Apple Watch,则需要在该产品在美国上市之前获得 FDA 批准。三星等其他公司也在研发类似技术,但目前市场上还没有经过验证和批准的非侵入式血糖监测方法。


文章来源于:电子工程世界    原文链接
本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

相关文章

    或智能戒指。 FDA 在今天发布的安全警告中表示,声称无需刺破皮肤即可检查血糖的智能设备可能会导致糖尿病管理不善,例如摄入过量或过少的药物。 据IT之家了解,目前没有任何一款声称可以非侵入性测量或估计血糖值的智能手表......
    的提供也更精准。 TrendForce 分析师指出,血糖的监控一直以来对于糖尿病照护来说都是相当重要的事情,检测血糖的方式也由医院实验室检测,进展到现在的居家血糖机及连续血糖监测仪器。医材......
    酸是生理应激的重要指标,反映了有氧代谢和无氧代谢之间的转变。此外,汗液葡萄糖水平与血糖水平呈现高度相关关系,从而实现无创血糖检测。因此,汗液非常适合在日常生活甚至运动中对人体功能进行无创实时监测。 汗液中K⁺、Na⁺、乳酸和葡萄糖的......
    毛细血管内皮的直接扩散为皮肤细胞提供营养。这也使得血液和间质液中葡萄糖浓度存在着可靠的相关关系。通过反向离子电渗法(RI)提取间质液中葡萄糖的方法研究较为广泛,但目前的挑战是其复杂的结构和不稳定性。 Yao等展示了一种简单的双电极无创血糖......
    监测产品。它能避免有创的痛苦和感染风险,而且是连续监测。 中科院深圳先进技术研究院的研究员聂泽东先生 中科院深圳先进技术研究院的研究员聂泽东先生表示,目前无创血糖的难点,一是体内/体表标志物和血糖的......
    谁更快!” “吃糖的克里斯迅速超前” “轻松地把吃肉的赞德甩在后面” “克里斯吃下的糖进入血液” “血糖浓度极高,为7.1” “这也为疲劳的肌肉提供了能量” “而赞德的血糖只有5.1” “他吃......
    基于PIC24在血糖仪上的应用分析;糖是我们身体必不可少的营养之一。人们摄入谷物、蔬果等,经过消化系统转化为单糖(如葡萄糖等)进入血液,运送到全身细胞,作为能量的来源。当食物消化完毕后,储存的肝糖即成为糖的......
    监测。此闭环系统,可以在大鼠不进食和进食的条件下,自动且长期稳定地将其血糖水平维持在正常范围内,证明了该系统可以成功地实现体内血糖的自动闭环控制(图5)。 图5 闭环......
    结果也得到了临床认可。 糖尿病人的血糖连续监测(CGM)则是慢性病管理的代表性应用。根据预测,全球范围内糖尿病患者的数量将从2019年的4.63亿上升至2030年的5.78亿,传统的手指血液采集和血糖......
    化的可穿戴医疗设备也在高速发展中。 比如在智能手环、智能头盔、智能眼镜中融入特定的健康管理功能,可应用到健康监测和远程医疗场景,对血糖、血压、心电、呼吸、睡眠进行实时监测。 此外可穿戴设备市场,亦有......

我们与500+贴片厂合作,完美满足客户的定制需求。为品牌提供定制化的推广方案、专属产品特色页,多渠道推广,SEM/SEO精准营销以及与公众号的联合推广...详细>>

利用葫芦芯平台的卓越技术服务和新产品推广能力,原厂代理能轻松打入消费物联网(IOT)、信息与通信(ICT)、汽车及新能源汽车、工业自动化及工业物联网、装备及功率电子...详细>>

充分利用其强大的电子元器件采购流量,创新性地为这些物料提供了一个全新的窗口。我们的高效数字营销技术,不仅可以助你轻松识别与连接到需求方,更能够极大地提高“闲置物料”的处理能力,通过葫芦芯平台...详细>>

我们的目标很明确:构建一个全方位的半导体产业生态系统。成为一家全球领先的半导体互联网生态公司。目前,我们已成功打造了智能汽车、智能家居、大健康医疗、机器人和材料等五大生态领域。更为重要的是...详细>>

我们深知加工与定制类服务商的价值和重要性,因此,我们倾力为您提供最顶尖的营销资源。在我们的平台上,您可以直接接触到100万的研发工程师和采购工程师,以及10万的活跃客户群体...详细>>

凭借我们强大的专业流量和尖端的互联网数字营销技术,我们承诺为原厂提供免费的产品资料推广服务。无论是最新的资讯、技术动态还是创新产品,都可以通过我们的平台迅速传达给目标客户...详细>>

我们不止于将线索转化为潜在客户。葫芦芯平台致力于形成业务闭环,从引流、宣传到最终销售,全程跟进,确保每一个potential lead都得到妥善处理,从而大幅提高转化率。不仅如此...详细>>