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认证，保障医疗用户安全，也保护聿信医疗的知识产权，是一个三赢的解决方案。」 取得医材认证的推动力聿信医疗的电子听诊器监测器除获台湾食药署医材证核可，并已取得美国FDA认证。由于美国FDA的认证......
)解决方案的领先供应商Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已为Qorvo的Omnia™ SARS-CoV-2 抗原检测颁发了紧急使用授权 (EUA......
应用、基础设施与航空航天、国防应用中 RF 解决方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS......
需要额外的安全措施。 采用无线医疗设备网络安全指南 美国食品和药物管理局 (FDA) 对医疗设备设计中的网络安全提出了越来越严格的认证要求，因此遵守这些措施需要采取整体方法。《综合拨款法》规定，所有......
方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS-CoV-2 抗原......
嵌入式IoMT设备的安全设计;深入探讨美国食品药品监督管理局（FDA）关于医疗物联网（IoMT）的医疗及保健指南。   医疗行业对连接设备的日益依赖使其易受网络攻击，排名仅次于小型企业。为了......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices™心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测，降低医疗健康成本 中国，北京—2024年3月7日......
）今日宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司（Accurate Meditech）选用，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准......
，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最大特点为“使用前不需校准”，使用方式与传统电子血压计相同。本文......
宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司(Accurate Meditech)选用，Accurate Mini已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最大特点为“使用......
生物医学高级研究和发展局从公共卫生和社会服务应急基金中拨款出资。该管理局隶属于美国卫生和公众服务部应急准备与反应助理部长 HHS 办公室。 2021年4月，美国食品和药物管理局(FDA)为Qorvo Omnia SARS-CoV-2抗原......
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证：帮助盲人重见光明;马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证......
宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司（Accurate Meditech）选用，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最......
宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司（Accurate Meditech）选用，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最......
嵌入式IoMT设备的安全设计;本文引用地址： 医疗行业对连接设备的日益依赖使其易受网络攻击，排名仅次于小型企业。为了防止潜在的灾难，美国食品药品监督管理局（FDA）已经......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices 心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测，降低医疗健康成本Analog Devices......
Sensinel™()系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证，并正式上市。这款紧凑型可穿戴设备是一种非侵入式远程管理系统，能够监测心肺生理数据，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。这是成立59年以......
美国 FDA 警告：勿信智能手表和戒指的血糖监测功能;2 月 22 日消息，美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告......
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展：获准进行首次人体试验;5 月 26 日消息，马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局 (FDA......
展现出卓越的密封性能，能够有效防止泄漏和污染，从而确保了对患者的安全制备先进药物。 该系列根据ISO 10993-5和GB/T 16886.5进行了细胞毒性测试，确保其符合美国FDA CFR 21、欧盟......
年第一季度优先推出测试版本。 同时，已获得我国药监局二类医疗器械认证的RingConn正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，预计可在2024年底前获得脉搏血氧仪和OSAHS监测......
优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。目前，耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿......
现在看这个事情似乎稀松平常，但放在当时，以及更长的时间维度来看，这个通用的资格认可意义极其重大，不亚于药品界的FDA认证，就像FDA批准了一颗药物，就可以全球使用了一样，因为大家都认可FDA。 放到......
优异的流动性能、可着色以及不含动物成分。该系列符合法规（EU）No 10/2011、美国FDA CFR 21、中国GB4806-2016和EN71-3的要求，是安全和品质的保证。此外，通过Cyclos HTP认证......
。 世界卫生组织发布的《世界听力报告》指出，患有听力损失和面临听力损失风险的人数逐年增加。到2050年，全球将有近25亿人出现不同程度的听力损失。 2017 年，美国 FDA 开始......
际电子商情了解，Neuralink自2016年成立以来，一直只在动物身上做过相关实验和测试，在2019年该公司曾向FDA提出展开人体实验的申请，但并未有下文。到现在，Musk透露说，Neuralink已经与美国......
  THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI™微型机器人系统已获美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。 THINK Surgical's TMINI™ Miniature......
嘉开始考虑怎么以VR技术来干预治疗多动症。 当时在美国成立的思欣悦，和南加州大学进行了各种训练精准的联络图，开发了VR的头盔，成为业内用的一个多动症评价工具，目前正在申报美国FDA的批准。包括......
上，我自己也会植入该设备。”技术演示后，马斯克在推特上重申了这一点。 美国匹兹堡大学医学院眼科助理教授邢晨（音译）说，由于Neuralink的设备还没有在人体上进行测试，也没有得到FDA的批准，马斯......
电子烟戒烟背后的真相，接连遭受下架“通牒”，产业链繁荣不再？; 据彭博社上周五报道，美国食品和药物管理局（FDA）致信电子烟制造商和进口商，警告称该机构将查禁任何进行非法营销的产品。此外......
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel;ADI宣布其已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可，并正式向市场推出Sensinel™心肺管理（CPM）系统。这款......
家伟大的科技公司向医疗市场发力了，那就是苹果。 11 月 30 日，媒体曝光了苹果公司与美国食品和药物管理局( FDA )的一些邮件，过去三年，苹果公司与 FDA 有着频繁的沟通，这也透露出苹果公司想要进军医疗市场的意图。 最新......
能够受益于助听器的人群中仅有17%。为了解决这些问题，2022年10月，美国FDA宣布设立的全新OTC（非处方）助听器类别开始生效，这意味着该产品可以通过线上、零售药店、商超等途径销售，无需处方或者执业专业人士的评估。这让......
马斯克脑机接口获批人体实验 公司估值高达50亿美元; 6月12日消息，目前旗下的脑机接口公司Neuralink目前已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行人体临床研究。该公......
美国 FDA 发布指引定义软件医材，并拟列入医材管理规范; 半导体行业观察随着医疗进步，近年......
尺寸封装和高的图像质量，适用于一次性使用内窥镜设计。 医疗认证有助于简化 FDA 审批流程 豪威......
起来可以背在身上，正常人能够在不到10秒的时间将Smart BBQ搭好。 其采用高耐火材料打造，可以最高承受648℃的高温，并采用FDA认证的专业炊具用金属，烧烤完毕后冷却速度也要比普通的材料更快，整个......
监管机构批准在人体上进行临床试验。 今年5月25日，该公司表示，它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的人体临床试验许可，可借助其脑部植入物和外科机器人进行试验。不过，当时该公司还没有准备好开始招募试验对象，也没......
四分之一的人将患有听力问题。而助听器是解决听力损失的有效辅助手段，但由于价格高昂、验配繁锁、佩戴不方便等问题，全球能够受益于助听器的人群中仅有17%。为了解决这些问题，2022年10月，美国FDA宣布设立的全新OTC......
医疗发展的终极目标是希望让支架在任务完成后由人体吸收。2016 年 7 月，第一支可让人体吸收的新型心脏支架受到 FDA 的认证，此支架的材料为可溶解的聚合物，当支架置入体内扩张血管，两年后会由身体吸收。虽然到目前为止只有一款支架经 FDA......
曾表示希望借助脑机植入设备帮助严重瘫痪患者使用神经信号控制外部设备，去年5月该研究获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，同年秋季开始招募患者进行人体临床试验。 据了解，人体临床试验只是Neuralink迈向商业化的第一步。马斯克表示，Neuralink推出......
步研发手术机器人 SurgiBot，但遭到美国食品药物管理局（FDA）否决，只好转而专注于 2015 年以近亿美元购并意大利 SOFAR 公司所取得的 ALF-X 手术机器人。 手术机器人一台售价约 150 万美......
步研发手术机器人 SurgiBot，但遭到美国食品药物管理局（FDA）否决，只好转而专注于 2015 年以近亿美元购并意大利 SOFAR 公司所取得的 ALF-X 手术机器人。 手术机器人一台售价约 150 万美......
该系统在欧盟被定义为多类产品，其中可重复使用的电子光源为I类，无菌一次性套管为II a类。 系统亦通过了美国FDA的认证批准。客户对该方案非常满意。 责编：Johnson Zhang     这款......
引导治疗、患者监护、医疗信息化及睡眠呼吸关护等。在专业医疗方面，飞利浦从中国客户和医患的实际诊疗需求出发，聚焦"提质增效"。例如：• 全球唯一获得欧盟安全合格（CE）及美国食品药品管理局（FDA）双重认证......
/2011、美国FDA CFR 21、中国GB4806-2016食品接触材料标准。 •提供多种硬度选择。 •能够进行预着色，并在......
动物性成分 · 不含 PVC、乳胶和重金属 · 遵循REACH SVHC · 遵循 RoHS 指令 · 所有原材料均获得了欧盟法规 (EU) No. 10/2011 和美国......
突变的肿瘤模型中具有强效活性。 2023年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了英矽智能关于ISM3091在实体瘤患者群体中开展临床试验的新药临床试验申请（IND）。 2023年9月12日......
突变的肿瘤模型中具有强效活性。• 2023年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了英矽智能关于ISM3091在实体瘤患者群体中开展临床试验的新药临床试验申请（IND）。Exelixis......
10993-5和GB/T 16886.5(细胞毒性)进行了测试，符合美国FDA CFR 21、欧盟法规(EU)第10/2011号，并满足REACH和RoHS要求。 此外，热塑宝H......

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线（部份为通过美国FDA认证的药品等级生产线），提供各种软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、特殊剂型等复合型和标准型产品
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;Sara Zhang;;医疗器械，有源，I类、II类、出口，FDA认证，采购器件等均须符合FDA要求并能够出具相应检测报告
深圳集四海科技有限公司
于国内外广大客商的出口难题，坚持以信誉为原则，以技术为基础，以服务为保证，先后与德国TUV、美国UL、FCC、FDA、深圳市计量质量研究院、电子产品检测中心、商检局、广州赛宝等认证机构达成良好的合作关系，可协助客户通过一次申请认证获得多国的认证
深圳市通标科技有限公司认证检测中心
;深圳市通标科技有限公司认证检测中心;;CE认证，FCC认证，UL认证，FDA认证，ETL认证，C-TICK认证，CCC认证，EK-MARK产品认证
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;深圳世标认证检测有限公司;;WSCT是专业提供ETL认证,CCC认证、CE认证、FCC认证、FDA认证、UL认证、CUL认证、GS认证、PSE认证、CB认证、MIC-Mark认证、EK-Mark
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