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申请中，医疗数据安全性为非常重要的审核标准，需要更快、更有效率，并且具安全验证的方案。因此聿信选择IAR Embedded Trust作为产品功能安全方案，使IAR成为聿信医疗争取美国FDA认证......
引导治疗、患者监护、医疗信息化及睡眠呼吸关护等。在专业医疗方面，飞利浦从中国客户和医患的实际诊疗需求出发，聚焦"提质增效"。例如：• 全球唯一获得欧盟安全合格（CE）及美国食品药品管理局（FDA）双重认证的......
Qorvo Biotechnologies公司的COVID-19抗原快速检测获得FDA紧急使用授权(EUA);中国 北京,2021年5月18 日——移动应用、基础设施与航空航天、国防应用中射频(RF......
-CoV-2 抗原检测尚未获得 FDA 许可或批准。经 FDA 根据“紧急使用授权”条例授权，只能通过《1988 年临床实验室改进修正案》(CLIA)，42 U.S.C. §263a 认证的......
 SARS-CoV-2抗原检测尚未获得FDA许可或批准。经FDA根据“紧急使用授权”条例授权，只能通过《1988 年临床实验室改进修正案》(CLIA)，42 U.S.C.§263a认证的......
防止潜在的灾难，美国食品药品监督管理局（FDA）已经制定了可供医疗设备制造商遵循的嵌入式设备安全实现指南。这份指南涵盖了设计、开发、产品发布、售后支持和停产等各个阶段。尽管FDA指南......
嵌入式IoMT设备的安全设计;本文引用地址： 医疗行业对连接设备的日益依赖使其易受网络攻击，排名仅次于小型企业。为了防止潜在的灾难，美国食品药品监督管理局（FDA）已经......
方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS-CoV-2 抗原......
优异的流动性能、可着色以及不含动物成分。该系列符合法规（EU）No 10/2011、美国FDA CFR 21、中国GB4806-2016和EN71-3的要求，是安全和品质的保证。此外，通过Cyclos HTP认证的......
元器件基本依赖进口，这两年得益于国产替代浪潮，也有海思、唯捷创芯等国产品牌“露尖尖角”。软件系统主要包括语控和交互技术系统、数据平台系统等。总体来说，原材料与零件成本占总设备成本比重的20%左右。 （2）中游：可穿......
优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。目前，耐立克®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices™心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测，降低医疗健康成本 中国，北京—2024年3月7日......
雅华菲又获得EuCertPlast认证。此外， 威立雅华菲也是中国首家获得FDA食品级不反对函的公司，覆盖PCR-PET/HDPE/PP等产品。同时，公司于2023年取得EFSA认证。 威立......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池 Enovix电池可延长35%运作时间;中国，北京-2023年10月12日-先进硅电池公司Enovix（Nasdaq:ENVX......
获FDA核准的Accurate Mini血压计选用Enovix电池; 中国，北京-2023年10月12日-先进硅公司Enovix(Nasdaq:ENVX)今日......
年第一季度优先推出测试版本。 同时，已获得我国药监局二类医疗器械认证的RingConn正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，预计可在2024年底前获得脉搏血氧仪和OSAHS监测......
内人士来讲，几乎像水之于鱼，空气之于人，是一种默认，是一种习惯，也是一种深植于意识中的基本认知。就像你从来没有见过Bosch或Conti宣传说他们的产品用的器件是符合“车规级”认证的，似乎说了才不正常，因为......
13485 认证的工厂，生产的医疗材料产品也符合 ISO 10993或 USP Class VI 生物相容性标准，以及 FDA 21 CFR、REACH、MDR 等法规，且重点产品经 UL 阻燃......
需要额外的安全措施。 采用无线医疗设备网络安全指南 美国食品和药物管理局 (FDA) 对医疗设备设计中的网络安全提出了越来越严格的认证要求，因此遵守这些措施需要采取整体方法。《综合拨款法》规定，所有......
15 万辆之谱。 就因为看到了市场成长数字，三星电子亟欲藉此来销售其所生产的半导体和电子零部件，因此最后选择与比亚迪合作。不过，三星投资比亚迪更重要的一个原因，则是期望三星所生产的车载电池能获的中国政府的认证......
布局汽车电子领域，并围绕车规微控制器、专用微控制器及车规模拟等产品持续演进，加强核心技术攻关，以期推动国产车规芯片全面与国际标准接轨，构建稳健、创新、智慧的中国车规“芯”生态。 ......
Sensinel™()系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证，并正式上市。这款紧凑型可穿戴设备是一种非侵入式远程管理系统，能够监测心肺生理数据，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。这是成立59年以......
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证：帮助盲人重见光明;马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证......
起来可以背在身上，正常人能够在不到10秒的时间将Smart BBQ搭好。 其采用高耐火材料打造，可以最高承受648℃的高温，并采用FDA认证的专业炊具用金属，烧烤完毕后冷却速度也要比普通的材料更快，整个......
车规级软件认证、ISO 26262:2018 ASIL D功能安全流程认证、ISO26262功能安全产品ASIL B认证和AEC-Q100 可靠性认证，是国内首家集齐了功能安全专家认证、功能安全流程认证和产品认证的......
开发和产业化”是宁波南大光电承接国家“02 专项”的 一个重点攻关项目。本次产品的认证通过，标志着“ArF 光刻胶产品开发和产 业化”项目取得了关键性的突破，成为国内通过产品验证的第一只国产 ArF......
标志认证实施规则-汽车SoC芯片可信安全等级评定》。征程5凭借出色的可信安全性表现，成为首款通过该认证的车载计算芯片产品。 华诚认证......
智能芯片已成为关乎产业核心竞争力的重要组件，芯片可信安全更是汽车数据安全、网络安全的底层技术保障。隶属于中国汽车技术研究中心有限公司（简称:“中汽中心/CATARC”）的中汽研华诚认证（天津）有限......
，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最大特点为“使用前不需校准”，使用方式与传统电子血压计相同。本文......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices 心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市;加强远程患者监测，降低医疗健康成本Analog Devices......
SGS授予雅创电子AEC Q100认证证书;近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS为上海雅创电子集团（简称：雅创电子）颁发AEC Q100认证证书。获得本次认证的产品......
球范围拥有大量高质量体系和生产容量可伸缩的合作伙伴，这些合作伙伴在中国拥有很多经营的工厂，且在不断扩充中。亚德诺半导体（中国）有限公司表示会积极和这些已经被容纳和认证的、ADI供应链体系里面的合作伙伴的中国......
汽车芯片产业创新战略联盟汽车芯片在线供需对接平台推广位6个月、供需对接专属服务、芯片保险专属服务等福利。所有奖项申报的单位，在国创中心进行车规级芯片检测认证的，包括AEC-Q芯片器件可靠性测试、车规级芯片应用验证，车规级芯片功能安全认证和车规级芯片产品认证......
是在高端芯片领域。 四是国产汽车芯片上车应用难度较大。 车规级芯片上车应用需要经过严苛的测试与认证。现阶段，国内针对汽车芯片的测试标准和评价体系尚不完善，能够开展完整车规级测试认证的......
需求背景、生产车规芯片的门槛、车规可靠性的具体认证要求方面展开。 车规可靠性的认证需求背景 虽然IC仍是中国第一大进口商品，但是随着国产芯片提上日程，芯片认证的需求也在逐渐增加。朱炬指出，车规......
宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司（Accurate Meditech）选用，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最......
宣布其标准物联网及可穿戴装置尺寸电池获精准医电股份有限公司（Accurate Meditech）选用，Accurate Mini血压计已通过美国FDA Class II核准以非处方器材于医疗通路贩卖，和其他可穿戴血压计相比，其最......
。 世界卫生组织发布的《世界听力报告》指出，患有听力损失和面临听力损失风险的人数逐年增加。到2050年，全球将有近25亿人出现不同程度的听力损失。 2017 年，美国 FDA 开始......
苹果最终发布带有非侵入式血糖监测传感器的 Apple Watch，则需要在该产品在美国上市之前获得 FDA 批准。三星等其他公司也在研发类似技术，但目前市场上还没有经过验证和批准的非侵入式血糖监测方法。 ......
统一标志，经批准的机器人产品认证机构统一使用该标志用于开展机器人认证，这将有助于树立中国机器人认证的统一形象，便于识别、宣传、采信和推动。 在标志使用的过程中，认证机构名称与基本图案相组合，体现认证机构的主体认证......
技术的顶尖实力，更昭示着其在全球汽车产业舞台上的崭新飞跃。此次认证的产品阵容中，3.6W与10W两款陶瓷LED前大灯光源是核心亮点，它们不仅是SGS国内首款通过AEC-Q102标准的超大功率汽车光源产品，更是......
参展企业数量高达412，来自德国、爱尔兰、新加坡、美国、日本等国际和中国香港地区的企业组成展团集中亮相。展会同期“Medtec创新技术论坛和法规峰会 2023”从法规、质量、技术、市场四个着眼点入手，策划了19......
）全文发表。 基于上述研究，特瑞普利单抗分别于2021年和2023年获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于晚期鼻咽癌的治疗，是全......
外媒：三星、SK海力士对华出口许可可望延长一年;据金融时报引述知情人士消息称，拜登政府已向三星电子及SK海力士释放信号，表明将允许这两大韩国存储芯片公司的中国芯片厂再享有至少一年的缓冲期，期间......
嘉开始考虑怎么以VR技术来干预治疗多动症。 当时在美国成立的思欣悦，和南加州大学进行了各种训练精准的联络图，开发了VR的头盔，成为业内用的一个多动症评价工具，目前正在申报美国FDA的批准。包括......
之初就建立的一个外贸部门，于2020年6月正式独立为分公司，专注元器件的海外分销业务，目前力推国产芯片全球化。 据《国际电子商情》了解，出口到海外的中国芯片和元器件多应用于消费电子市场，如小家电、厨用产品......
功能安全标准，意味着芯旺微电子已构建满足全球认可的ISO 26262标准的产品开发和流程体系版图，车规MCU配套研发能力和管理能力加速提升的结果已然呈现。 此外，芯旺微电子车规MCU强大的产品资源在全球认可的功能安全认证的......
整合，分别取名为“脑部手术机器人 ROSA Brain”和“脊椎微创手术机器人 ROSA Spine”。这两款产品均已获 CE Mark 认证与美国 FDA 的批准，且在全球上市。其脑......
整合，分别取名为“脑部手术机器人 ROSA Brain”和“脊椎微创手术机器人 ROSA Spine”。这两款产品均已获 CE Mark 认证与美国 FDA 的批准，且在全球上市。其脑......
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认证、VDE认证等多国出口产品认证，是中国较早从事产品认证测试和代理的专业公司，公司由多年从事国际认证的资深工程师和测试工程师组成。实验室通过UL、TUV授权，可直接进行小家电，IT产品，视听数码产品
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;深圳标赛电子技术有限公司;;深圳市标赛电子技术有限公司是一家专业从事电子产品安全测试，电磁兼容（EMC）检测，技术咨询，产品认证的专业安全检测和国际认证服务机构,专业提供；CE认证／FCC认证
深圳市立讯检测技术有限公司
，是中国较早从事产品认证测试和代理的专业公司，公司由多年从事国际认证的资深工程师和测试工程师组成。实验室通过UL、TUV授权，可直接进行小家电，IT产品，视听数码产品等测试。立讯
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