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能会挑战人类的本质。 今年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准埃隆-马斯克（Elon Musk）的神经链接公司（Neuralink Corporation）开始对人体进行大脑植入测试。2021......
应用、基础设施与航空航天、国防应用中 RF 解决方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS......
。但该公司尚未将其设备植入人体。2023 年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Neuralink 对其设备进行人体试验，马斯克将其描述为“头骨上的 Fitbit”。2023 年 9 月......
己会尝试移动自己右手，向左、向右、向前、向后，然后从那里开始想象光标在移动，之后光标就能跟随自己想法移动了。 据悉，Neuralink在去年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，开始......
方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS-CoV-2 抗原......
于“治疗实体肿瘤的USP1抑制剂”，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以开始临床试验。 Insilo Medicine目前正在中国对INS018_055进行为期12周的随机、双盲......
)解决方案的领先供应商Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已为Qorvo的Omnia™ SARS-CoV-2 抗原检测颁发了紧急使用授权 (EUA......
曾表示希望借助脑机植入设备帮助严重瘫痪患者使用神经信号控制外部设备，去年5月该研究获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，同年秋季开始招募患者进行人体临床试验。 据了解，人体临床试验只是Neuralink迈向商业化的第一步。马斯克表示，Neuralink推出......
的新冠感染检测可能需要几个小时，具体取决于检测类型，而美国食品和药物管理局最近批准的新冠病毒和流感病毒双重检测需要大约半个小时才能出结果。 ......
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展：获准进行首次人体试验;5 月 26 日消息，马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局 (FDA......
生物医学高级研究和发展局从公共卫生和社会服务应急基金中拨款出资。该管理局隶属于美国卫生和公众服务部应急准备与反应助理部长 HHS 办公室。 2021年4月，美国食品和药物管理局(FDA)为Qorvo Omnia SARS-CoV-2抗原......
晚些时候，美国食品和药物管理局批准了由专业公司 Techsomed 开发的基于人工智能的医疗成像软件，用于协助规划肝脏消融手术。......
家伟大的科技公司向医疗市场发力了，那就是苹果。 11 月 30 日，媒体曝光了苹果公司与美国食品和药物管理局( FDA )的一些邮件，过去三年，苹果公司与 FDA 有着频繁的沟通，这也透露出苹果公司想要进军医疗市场的意图。 最新......
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel;ADI宣布其已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可，并正式向市场推出Sensinel™心肺管理（CPM）系统。这款......
一次性选项，以及一个智能手机应用程序，可以将诊断数据传输给处方医疗保健专业人员。NightOwl家庭睡眠呼吸暂停测试最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。顺便说一句，由于 NightOwl 测量......
  THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI™微型机器人系统已获美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。 THINK Surgical's TMINI™ Miniature......
研华工业显示触摸屏提升新型冠状病毒的分子诊断测试效率;项目背景根据美国食品和药物管理局的资料，COVID-19测试主要有两种类型--核酸扩增测试（NAATs）和抗原测试。这两......
味着疫苗必须始终保持冷藏状态(在2°C至8°C之间)。但是，来自美国辉瑞公司的有望成功疫苗产品(首批向美国食品和药物管理局(FDA)提交以供紧急使用授权的候选新冠病毒疫苗)必须存储在异常低的-80°C温度下。 以前......
需要额外的安全措施。 采用无线医疗设备网络安全指南 美国食品和药物管理局 (FDA) 对医疗设备设计中的网络安全提出了越来越严格的认证要求，因此遵守这些措施需要采取整体方法。《综合拨款法》规定，所有......
显然希望万分小心，确保它能正常工作。但我们已经向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交了多数文件。”他说。 　　 马斯克还表示，他计划自己也植入一个这样的芯片。“你现在就可以植入一个Neuralink......
技术已经在全球获得了专利。BetaSENSE的目标是将免疫红外传感器商业化，并使其被批准为诊断设备，以便在临床实验室中使用。2021年春季在美国被美国食品和药物管理局批准的药物Aduhelm已被......
中的大多数都是基于袖带的，需要专门的时间坐下来捕获测量值（并且这些测量不是连续进行的）。 幸运的是，基于手腕的设备可以连续且无创地监测血压。例如，欧姆龙医疗保健的心脏指南是第一款可穿戴式血压监测仪;它已获得美国食品和药物管理局......
救生衣掉入海水中时应急灯亮起一样。 在实验室测试中，它可提供长达 20 小时的 5 毫瓦功率。 各种矿物质，如锰、镁和铜被认为是必需的营养素，可用于制造电子产品，其用量低于美国 食品和药物管理局的“每日推荐摄入量”，这应......
际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优......
电子烟戒烟背后的真相，接连遭受下架“通牒”，产业链繁荣不再？; 据彭博社上周五报道，美国食品和药物管理局（FDA）致信电子烟制造商和进口商，警告称该机构将查禁任何进行非法营销的产品。此外......
方法值得尝试。 雕 刻 和 标 记 激光在制造业中经常被用于在产品上打上固定标记。除了可以添加详细可见的信息，一些监管机构为了实现可追溯性，也会要求企业这样做。 比如美国食品和药物管理局 (FDA......
功地利用意念控制了电脑鼠标。 马斯克表示，“神经连接”公司现在正试图让患者尽可能多地点击鼠标按钮。该公司上个月成功地在第一位人类患者身上植入了芯片。 “神经连接”去年获得美国食品和药品管理局......
际电子商情了解，Neuralink自2016年成立以来，一直只在动物身上做过相关实验和测试，在2019年该公司曾向FDA提出展开人体实验的申请，但并未有下文。到现在，Musk透露说，Neuralink已经与美国食品和药品监督管理局......
非处方助听器：一年回顾;2017 年，美国通过了《非处方 (OTC) 助听器法案》，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 制定一项规则，为“自认为”存在......
非处方助听器:一年回顾;2017 年，美国通过了《非处方 (OTC) 助听器法案》，要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 制定一项规则，为“自认为”存在......
步研发手术机器人 SurgiBot，但遭到美国食品药物管理局（FDA）否决，只好转而专注于 2015 年以近亿美元购并意大利 SOFAR 公司所取得的 ALF-X 手术机器人。 手术机器人一台售价约 150 万美......
步研发手术机器人 SurgiBot，但遭到美国食品药物管理局（FDA）否决，只好转而专注于 2015 年以近亿美元购并意大利 SOFAR 公司所取得的 ALF-X 手术机器人。 手术机器人一台售价约 150 万美......
味着志愿者的安全和福祉成为了最受关注的问题。这一试验已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，尽管该机构曾拒绝过Neuralink的申请。然而，一些研究人员对这次试验未在ClinicalTrials.gov网站上注册表示疑虑，这也......
公告机构和类似监管机构（如食品和药物管理局（FDA）和制药和医疗器械管理局（PMDA））所要求的临床疗效和文件对于计划产品的成功推出至关重要。Philips-Medisize设计......
康志愿者的进一步测试显示，Talisman的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的8倍。 由于CGM是为治疗决策提供依据的，因此公告机构和类似监管机构(如食品和药物管理局......
强大的人工智能和增强现实引导技术。 2022年1月，美国食品和药物管理局授予 Surgalign 由 HOLO AI 技术提供支持的 HOLO Portal ™手术指导的 510(k) 许可。 Surgalign声称HOLO......
装应用提供优质的性能及饰面效果。 该系列符合多项国际标准，包括欧盟指令10/2011号、美国食品和药品管理局联邦法规(CFR)第21章、EN 71/3标准、中国国标(GB 4806:2016)，以及REACH、SVHC和RoHS......
统模型相比，这些新模型能够同时处理并解读涉及多种疾病和医疗任务的数据，从而为临床决策提供更加灵活的支持。 长期以来，GE医疗一直致力于AI领域的投入与发展。在美国食品和药物管理局(FDA)的AI设备......
烟的监管也日益强化。美国卫生部长亚历克斯·阿萨尔近期表示，美国食品和药物管理局（FDA）很快就会出台监管政策，计划在美国线上线下全面禁售水果、薄荷以及其他吸引青少年的新奇口味电子烟产品。 印度财长西塔拉曼9月18日宣......
康志愿者的进一步测试显示，Talisman的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的8倍。由于CGM是为治疗决策提供依据的，因此公告机构和类似监管机构（如食品和药物管理局（FDA）和制药和医疗器械管理局......
是为治疗决策提供依据的，因此公告机构和类似监管机构（如食品和药物管理局（FDA）和制药和医疗器械管理局（PMDA））所要求的临床疗效和文件对于计划产品的成功推出至关重要。Philips-Medisize......
测试和生命体征结果。 医学的未来还将包括在家中的远程程序。例如，美敦力 (Medtronic) plc 的PillCam Small Bowel 3 系统获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的......
理工学院研究人员设计的微流体平台连接了多达10个器官的工程组织。图片来源：菲利斯·弗兰克尔/麻省理工学院 2011年，美国国立卫生研究院成立了国家转化科学促进中心，并开始投资器官芯片和其他体外技术。国防部高级研究计划局和美国食品及药物管理局......
Cuban及其Cost Plus Drug公司宣布了一项新的合作项目。此外，众多参会者在交流会上与来自美国食品药物管理局及卫生政策领域的官员进行了交流。 在CTA 基金会的创新创业竞赛中，八家......
。此外，对5名健康志愿者的进一步测试显示，Talisman的生物传感器对葡萄糖分子的敏感度是市场上同类生物传感器的8倍。 由于CGM是为治疗决策提供依据的，因此公告机构和类似监管机构（如食品和药物管理局......
新模型能够同时处理并解读涉及多种疾病和医疗任务的数据，从而为临床决策提供更加灵活的支持。长期以来，GE医疗一直致力于AI领域的投入与发展。在美国食品和药物管理局（FDA）的AI设备授权名录上，GE医疗已连续三年位居首位，共计获得72项授权。GE医疗......
美国 FDA 警告：勿信智能手表和戒指的血糖监测功能;2 月 22 日消息，美国食品药品监督管理局 (FDA) 警告......
切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突......
Sensinel™()系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证，并正式上市。这款紧凑型可穿戴设备是一种非侵入式远程管理系统，能够监测心肺生理数据，用于心力衰竭等慢性疾病的管理。这是成立59年以......
突变的肿瘤模型中具有强效活性。 2023年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了英矽智能关于ISM3091在实体瘤患者群体中开展临床试验的新药临床试验申请（IND）。 2023年9月12日......

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