医疗器械经营质量管理规范

及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。点击报名，9月15...

的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。作为每年展会现场的焦点之一，今年免费技术论坛及配套服务论坛将如期举行，并在...

及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。 作为每年展会现场的焦点之一，今年...

友好医院、上海第六人民医院等专家、学者及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床...

监管信息化建设，推进医疗器械全生命周期质量管理。加速整合提升行业集中度集中采购仍将是医疗器械行业主旋律，并将不断扩围扩面。医疗器械制造业供应链复杂性较高，给医疗器械生产企业带来的挑战巨大，医疗器械...

监管信息化建设，推进医疗器械全生命周期质量管理。加速整合提升行业集中度集中采购仍将是医疗器械行业主旋律，并将不断扩围扩面。医疗器械制造业供应链复杂性较高，给医疗器械生产企业带来的挑战巨大，医疗器械...

测试测量传感器等其他高端零部件也均获得观众高度关注。 Medtec China 2023现场展品 Medtec China本着加速医疗器械质量管理数字化、智能化的理念，集合行业独具特色的质量管理专家，打造Quality Expo...

技术关乎生命健康，高可靠性是医疗电子产品的重中之重。金百泽科技通过了ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO9001质量管理体系等一系列体系认证。同时拥有物料可靠性、可靠性设计、可靠性测试、可靠性生产、失效...

测试测量传感器等其他高端零部件也均获得观众高度关注。 Medtec China 2023现场展品 Medtec China本着加速医疗器械质量管理数字化、智能化的理念，集合行业独具特色的质量管理专家，打造Quality Expo China...

13485 医疗器械质量管理体系认证、MDSAP单一审核程序、UKCA 英国符合性评估、ISO14644洁净室认证、ISO 11135/ISO 11137灭菌过程认证、授权的ISO 13485主任...

获得持续性发展。 医疗器械行业持续贯彻完善质量管理体系与高质量发展理念，结合“互联网+”新方向，构建“互联网+医疗器械”发展新格局。希望各位嘉宾在本次会议中，集思广益，群策群力，推动“互联网+医疗器械”行业高质量...

业亮相Quality Expo China，其中不乏赛默飞、卡尔蔡司、奥智品、基恩士、英斯特朗、苏州台超、上海锐淅、美国 TA 仪器等头部企业。同时，配套推出一场高质量聚焦质量管理的会议——助力医疗器械生命周期风险管理...

举办，聚焦质量助力医疗器械生命周期风险管理 Quality Expo China 2023暨质量检测技术及测试仪器展览会首展至今已超过10年，该展会提供给质量管理人一个优质的资源交流平台、学习...

电源供应器的主打亮点。 亚源嵌入式医疗电源作为为数不多早自2015年即拥有“ISO 13485 医疗器材质量管理体系认证”生产制造基地的医疗电源供应商,亚源科技多年来一直保持着在医疗电源领域的研发创新,除连年获得“国家...

星在交流中表示："此次项目中，九安医疗的七款产品在质量管理体系合规运营和符合性评估均满足MDR相关技术要求，成功通过了TÜV莱茵技术审查和现场审核。我们期待未来双方进一步加强合作，推动家用医疗...

来自中国科学院高能物理研究所的钱森、厦门大学公共卫生学院的刘刚、米克朗的周晓来独家解读高端有源核心装备及部件的研发趋势与重难点。看点七： Quality Expo China同期举办，稳抓医疗器械质量管理Medtec China...

我国监管部门也能尽快出台相关的标准，便于规范市场、统一管理。 讲好进贤故事，扛起社会责任，传播社会正能量。要勇于探索创新，加快技术改造步伐，搭建平台，做大产业链，谋求大发展。要把握发展机遇，牢牢抓住进贤医疗器械...

的测试有严格的要求。符合“生产质量管理规范”（GMP）和“非临床研究质量管理规范”（GLP）是最根本的要求。为保证医疗设备的性能，这两个规范都要求进行可重复和可追踪测试。不管是Lasik...

打造的法规峰会——中国医疗器械法规更新与应对，Medtec围绕法规建设、医疗器械创新审批、上市前和上市后监管等策划会议，从行业、监管和企业角度解读中国医疗器械法规及企业的应对。议题包括医疗器械质量管理信息化、新修...

业发展趋势和技术创新展开讨论，促进行业的不断进步，为产业提供更深入的洞察。 创新技术论坛和法规峰会2023现场 对于医疗器械生产制造企业来说，国内外法规的更新与解读，医疗产品生命周期风险管理是保证医疗器械质量...

数字健康在发展中规实现我国数字医疗高质量发展; 在“十四五”期间，国家卫生健康委大力促进、数字健康在发展中规范，在规范中发展，为全面实施健康中国战略构建优质高效的医疗...

行业的健康快速发展，鼓励医疗器械创新发展的政策已经出台并将继续出台，这给我国医疗器械行业健康快速发展注入了巨大动力。 重塑业务和经营模式的工作可能并不是对所有企业都那么容易，毕竟医疗器械...

市场规模预计达9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，医疗器械行业的高速蓬勃发展必将带动上游零组件行业的高速成长，对于采购工程师来说，当下寻找合规、强大零部件开发及质量管控能力的供应商是关键，Medtec...

的销售资质。偷换概念，含糊其词，刻意隐瞒……商家的种种不规范做法，容易让消费者忽略医疗器械的使用风险。 我国可穿戴医疗器械相对于国外市场来看起步较晚，当前市场上的可穿戴医疗器械...

Medtec China 2024 三展联动定档九月，与千家供应商共探行业先机;国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，中国医疗器械市场预计2030年市...

制造具有明显的替代趋势。 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种...

核心词，全面辐射当下前沿技术创新方向，多方发力解医械创新难题。 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023日程表 我国有源医疗器械产业要实现高质量发展的目标，可靠性设计、分析、验证...

核心词，全面辐射当下前沿技术创新方向，多方发力解医械创新难题。 医疗器械设计与制造产业创新峰会2023日程表 我国有源医疗器械产业要实现高质量发展的目标，可靠性设计、分析、验证及监管必不可少，Medtec...

呼吁：医疗器械上游供应商应进行有限度复工;截至1月31日，尽管许多医疗机械生产企业已经全面复工，开足马力，力争最大限度确保防疫物资和产品生产供应，但由于部分上游供应商并不属于医疗器械行业，不在...

可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势; 在市场需求的带动下，的应用群体与应用场景不断深入，可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来，可穿戴医疗器械生产与运营企业可以通过构建与企业软硬件相结合的个性化健康管理...

评估、MDR质量体系建设等各项准备工作，成功通过了欧盟MDR审核，展现了其满足欧洲市场需求的能力。我们期待朗视仪器不断创新，将更多高质量医疗器械推向国际市场，助力中国医疗器械行业的全球化发展。"吴宏...

诊断、骨科、眼科、普通外科和整形外科、内窥镜、药物传输系统、牙科、糖尿病管理、创面处理、卫生保健IT、神经科、肾脏科、耳鼻喉。 数据显示，上述15个领域占据了总医疗器械市场84%的市场份额，并且...

2024Medtec迎8万+行业人士，助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元;由Informa Markets主办的2024 Medtec暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称"2024...

率水平、耐用程度一直以来都备受关注。作为为数不多早自2015年即拥有“ISO 13485 医疗器材质量管理体系认证”生产制造基地的医疗电源供应商，亚源科技在产品研发上不遗余力。多年来，亚源科技一直保持着在医疗...

制造实力领先业界专注深耕电源行业近三十年,亚源科技已成为全球医疗大厂长期战略合作伙伴,亚源科技自2015年即拥有「ISO 13485 医疗器材质量管理体系认证」,并连年获得「国家高新技术企业」资格认证,更于2023年以医疗用电源适配器获评「深圳...

医疗器械的应用场景将不断丰富和完善; 当前家用生产企业正积极布局”+”家用医疗器械，利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来，伴随...

助力优化医疗服务体系 兄弟亮相第四十三届北京国际医疗器械展; 第四十三届北京国际医疗器械展览会（以下简称"医疗器械展"） 于2024年9月4日至6日在京举行，兄弟(中国) 作为...

年中国有源医疗器械的市场规模有望达到496 亿元，将大大提升我国医疗效率和医疗质量。 2023 Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（以下简称Medtec创新展）着眼于高端医疗器械...

大赛由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京昌平科技园发展集团有限公司、医疗器械创新网承办。本场大赛以"面向实际需求，支持...

创新创业大赛——人工智能与医用机器人类别赛在北京市圆满落幕。 本次大赛由北京市昌平区人民政府、北京市药品监督管理局、国家医疗器械产业技术创新联盟联合主办，中关村科技园区昌平园管理委员会、北京...

的市场规模有望达到496 亿元，将大大提升我国医疗效率和医疗质量。 2023 Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（以下简称Medtec创新展）着眼于高端医疗器械...

监管是企业应建立起的一套合规防火墙机制。中外医疗器械政策法规及中外医疗器械质量等两场论坛将从新规下医械验证管理、注册申报常见问题分析到欧盟MDR法规临床要求、《创新医疗器械特别审查程序》等方面解读，助力...

产业持续创新发展、深化医疗器械产业产学研用资各环节合作、激发企业和临床医护人员的创新活力，中关村科技园区昌平园管理委员会携手国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会等单位将于8月30-31日联...

美国 FDA 发布指引定义软件医材，并拟列入医材管理规范; 半导体行业观察随着医疗进步，近年来医疗...

与技术论坛，包括高端医疗设备生命周期风险管理、高端有源医疗设备核心部件与技术、第四届医疗器械高端自动化制造技术等，特邀中国科学院高能物理研究所、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所、厦门...

少于1000ml。对于滴管为60滴／mL的输液器，输液器在1m静压头下，40 min内输出氯化钠溶液［质量浓度为p（NaCl）＝9g／L］应不少于1000mL。 YL-C医疗器械...

ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪;YL-C医疗器械流量测试仪 医疗器械的测试不仅要测试密封性，还要同时考虑闭塞和流体限制。特别是与血液相关的医疗器械，这类问题会导致细胞溶解，测试...

材料等领域的创新产品和技术实力，为医疗行业高质量发展注入强劲动能。 科德宝集团携旗下三家业务集团亮相Medtec China 把握医疗器械产业脉搏，以多元创新产品技术赋能行业发展 展会上，科德宝医疗...

物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所、上海市药品监督管理...

提高用户满意度。不难看出，虚拟交互模式将给那些原本没有发展数字创新商业模式的医疗器械制造商带来压力，将推动其建立一个以客户为中心的数字营销系统，以满足客户销售、培训、服务、库存管理...