，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。根据用途划分，医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。发行人的骨科手术导航定位机器人类产品属于医用装备，配套手术耗材、手术工具属于耗材。

时下，医疗器械市场增速快、空间大，有很大发展潜力。一方面，国产医疗器械在创新研发、进口替代、技术攻关等方面进步明显，发展态势良好。另一方面，在直播经济、网红经济的加持下，家用医疗器械有了全新的销售通路、多元的营销途径。

可穿戴医疗器械是指可以直接穿戴在身上的便携式医疗或健康电子设备，在软件支持下感知、记录、分析、调控、干预甚至治疗疾病或维护健康状态，其真正意义在于植入人体、绑定人体，识别人体的体态特征、状态，时刻监测用户身体状况、运动状况、新陈代谢状况，实现生命体征数据化。市面上的医疗级可穿戴设备主要是通过对传统医疗器械进行改进，使其向可穿戴、便携、智能化方向发展，在实现可穿戴的基础上，进一步增加其体征感知、数据记录、数据传输、数据分析及健康干预调控等智能化功能。例如，可实时监测心电、体温、血糖、血压等生理参数的可穿戴医疗监测设备。

医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，发展中国家经济增长，医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。

市场欣欣向荣，但随之而来的发展隐忧也不容忽视。现实中，一些网络商家常以“操作便捷、安全有效”作为家用医疗器械的卖点，利用信息不对称，诱导消费者购买存在一定风险的医疗器械。比如，部分销售具有较高风险医疗器械的商家，不出示许可证明，或是没有展示医疗器械的销售资质。偷换概念，含糊其词，刻意隐瞒……商家的种种不规范做法，容易让消费者忽略医疗器械的使用风险。

我国可穿戴医疗器械相对于国外市场来看起步较晚，当前市场上的可穿戴医疗器械主要偏向于运动与体征监测功能，因其可长时间与人体接触，是理想的监测设备，具有广阔的市场空间。随着我国云计算、大数据和5G的高速发展，医疗器械可穿戴化是大势所趋，可穿戴医疗器械将迎来良好的市场机遇。医疗器械市场增速快、空间大，有很大发展潜力。一方面，国产医疗器械在创新研发、进口替代、技术攻关等方面进步明显，发展态势良好。另一方面，在直播经济、网红经济的加持下，家用医疗器械有了全新的销售通路、多元的营销途径。

我国人口基数大，随着老龄化趋势加剧，医疗需求缺口较大;随着生活水平提高，人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升，进而转化为对医疗器械的巨大需求，对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大，在多方政策的鼓励下，行业处于快速发展期。在市场需求刺激和医疗改革的大背景下，医疗器械在整个医疗行业中的重要地位越发凸显，医疗器械市场将保持持续增长。

随着社会资本不断进入市场，越来越多的民营医院将开始升级其设备及引进新技术，以进一步提高医疗服务质量。随着人们生活水平的提高，慢性病发病率的升高以及医疗技术的快速发展，可穿戴医疗器械产业在全球范围内迅速发展，而我国在可穿戴市场的供需缺口为产业的发展带来了新的机遇。目前，可穿戴医疗设备正朝着智能化、数字化方向发展，在此过程中，相关制备技术也取得了新的突破。