疫苗问世以后，热闹了一整年的医疗器械市场会如何发展？中国医疗器械与海外巨头的差距有哪些？后来者入局如何避免“踩坑”？《国际电子商情》为业界探寻医疗器械市场的机遇。

一、全球医疗器械产业发展现况

全球医疗器械产业有两个显著特点，一是欧美等工业强国掌握高端技术及市场，有人口红利的发展中国家承担传统的制造生产；二是整个产业受到各地政府的严苛管控，监管形式、力度不尽相同，一定程度上抑制了细分寡头或垄断的出现。由此，全球医疗器械产业规模发展平稳上升，竞争格局相对固定。

综合第三方咨询公司数据得知，近十年来（2009-2019）全球医疗器械市场销售总额稳中有升，从2009年的3080亿美元上升到2019年的4516亿美元左右，并预测到2024年该产值将达5945亿美元。

从涨幅来看，2015年以后市场规模增长明显加快，这是互联网等通信技术革新带来的连锁发展。而未来5年（2020-2024）的增长速度更是喜人，预计其增长额是过去5年（2015-2019）的70%以上。这足以说明，疫情之下医疗器械产业蓬勃发展是全球的大趋势。

从区域分布上看，美国、欧洲、日本在创新速度和水平上保持领先，尤其是高端医疗器械市场，它们占据了近90%的市场份额。不过，中国、印度、俄罗斯、巴西等医疗器械市场和产业的发展速度惊人，值得产业持续投入。

从企业层面来看，尽管市场前景巨大，但医疗器械产业的进入门槛很高，这导致目前竞争格局高度集中且固定。

《国际电子商情》参考了国外行业媒体Medical Design and Outsourcing的“2020 BIG 100”数据，并补充了6家未纳入榜单的企业，汇总出“2020全球医疗器械企业百强名单”（）。经初步计算，2020年全球前十的医疗器械企业占据44%的市场份额；排名在前11-30的企业占33%，余下企业占23%。

其中，美国上榜的企业最多，共48家，产值占全球的62%以上；但其中超过70%的产值集中在前20名里的15家美企业，发展并不均衡。其次，欧洲共有十国的企业上榜，这29家企业贡献了约占全球28%的产值。中国共有7家企业上榜，依序是迈瑞医疗、新华医疗、乐谱医疗、微创医疗、鱼跃医疗、东富龙、现代牙科集团。

从细分领域来看，这些上榜企业集中在以下15个医疗领域：IVD、心血管科、影像诊断、骨科、眼科、普通外科和整形外科、内窥镜、药物传输系统、牙科、糖尿病管理、创面处理、卫生保健IT、神经科、肾脏科、耳鼻喉。

数据显示，上述15个领域占据了总医疗器械市场84%的市场份额，并且还在不断成长，相信对于后来者入局是一个较好的指引方向。

最后从产业链的角度看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链。它包括了上游的电子产业、生物产业、材料产业，以及下游的医院、其它健康产业和家庭个人。其中，最关键的电子产品有检测设备、电子仪表等。

据观察，在这条产业链中，中小企业是技术/产品创新的主流，大型企业则通过并购注资等整合方式，汲取规模化红利，促进产业协同发展。因此，发达国家的医疗器械产业已经进入资本时代，整合并购是未来的趋势之一；中国医疗产业也正在借鉴这一发展模式。而监管压力依旧是各国企业不可回避的必要挑战。

二、我国医疗器械产业发展现况

至于中国的医疗器械产业，发展已经进入了战略调整期。产值上，2019年达到4596.2亿元人民币。其中，医疗仪器设备及器械占60%左右，卫生材料及医药用品占40%左右，前者增速平稳，后者发展速度更快。

企业竞争格局上，国内医疗器械企业规模小而散，市场话语权趋向头部企业，但集中程度远低于美国。根据2019年数据，规模在2000万以下的中小企业占国内企业总数的85%。而年产值过亿元人民币的企业只有400家左右，仅迈瑞医疗、新华医疗等7家头部企业就取得了500亿人民币以上的市场营收。

事实上，中国医疗器械产业仍面临严峻挑战，尤其是和欧美等发达国家相比有较大差距，创新能力低、投入研发不足、中低端产品多、仿制及改进产品多、原创产品少等。

中国医疗器械行业协会认为，造成以上困局的最根本原因，是国内创新体系及配套政策的欠缺。一方面，世界各医疗产业强国对创新实施了大量的政府干预，因为他们早期经历了企业独自创新、到产业协同发展的过程，深谙政府干预的有效性，但中国政府在这一方面经验尚缺。另一方面，创新全交给国家也不行，因为科研院所的研发成果转化率不足10%，不太贴合实际医疗需求。

对此，该协会倡议，要建立创新中介机构，让社会资本和产业创新高效对接；同时也需要政府层面对创新产品加大支持政策力度，让真正的好产品落到实处。

值得一提的是，近年来中国医疗器械企业越来越注重研发投入。2019年营收前20名医疗器械上市公司的营收总额为823.93亿元，研发投入53.62亿元，研发投入占营收比例平均为7.14%。

还有新冠疫情对中国医疗器械产业的利好影响。由于防控得当，中国医疗器械产业复工复产快，反而促进了医疗器械产业的发展。例如在传染病防控的产品、诊断及临床检验设备及试剂、生命救治支持设备、互联网医疗及AI、家用及护理、运动医学和运动医学/康复类产品上，中国企业已经走在全球市场的前列。

三、中国医疗器械产业的机遇和展望

众所周知，医疗器械设备关乎人命，一直以来与国家政府的行政监管高度关联。因此在展望产业机遇的时候，必须结合国家政策层面对医疗行业的规划和部署。

中国医疗器械行业协会指出，2021年是国家“十四五”发展规划的第一年，国家对于医药工业早有总体部署。主要分为重点任务和保障措施两大类：

具体扶持政策包括：

不难看出，医疗相关政策的演变对产业发展有着引领作用。

（1）技术创新层面，本土研发投入只增不减，同时国际协同创新也具可行性。这会促使经营类公司数量会大幅减少，专业化/规模化医疗制造类企业的地位和营收会直线上升；

（2）企业层面，“合作”会是未来数年里的主旋律，企业更佳重视知识产权，专利合作前景会非常广阔；

（3）产业链方面，会遵循“海外技术-中国制造-全球市场”的链条持续发展，中国不会抛弃现有的生产制造优势；

（4）资本层面，资本与产业合作将更加精密，海内外的并购日益活跃，资本投资和政府资助共同促进新项目的落地和应用；

（5）地域方面，趋向于园区专业化的方向，围绕产品领域形成产业群产业链，由此国内会在深圳、江西、江苏苏州、浙江桐庐/玉环等地出现大型的医疗器械产业园；

（6）服务方面，以电子技术为核心的服务业会日益发展壮大，譬如委托开发、第三方检测、开放实验室等服务模式会日渐普及；同时，例如院内工程、整体化销售方案、医保费用管理等新业态也有望涌现。

小结

疫情过后，医疗器械市场还是香饽饽吗？我们可以分两个层面来看。

首先，中国本土医疗器械产业抢跑追赶是不会放缓的。因为就算没有贸易战和疫情的当头一棒、国产替代意识的觉醒，中国医疗器械产业相较欧美国家的巨大差距，都是板上钉钉的事实，只有趁热打铁、奋力追赶，才有后来居上的可能。

其次是国外的现况并不明朗。尤其是欧美国家，尽管高端医疗器械水平冠绝群雄，但新冠疫情带来的教训是血淋林的。可以预测，在全球疫情得到基本控制后，全球医疗器械产业会重新联合，利用先进的科技技术，例如物联网、虚拟/增强现实、先进数码设备、增材制造等，进一步促进医疗器械设备的升级换代。

健康是永恒的话题，因此医疗行业将一直是个朝阳行业。《国际电子商情》建议各位医疗器械业者，不要因为短暂的疫情红利而盲目发展，而是在创新大环境下踏踏实实搞技术、兢兢业业造产品，利用知识产权、专利设计构建品牌护城河，在弯道超车的过程中收获合理、长久的利润回报。