资讯
8000万美元预付款，Exelixis与英矽智能达成全球独家许可协议(2023-09-13)
）以壁报形式披露了部分数据。同月，FDA批准了ISM3091用于治疗实体瘤患者的新药临床试验申请。
关于英矽智能
英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，通过......
8000万美元预付款，Exelixis与英矽智能达成全球独家许可协议(2023-09-13 10:05)
。同月，FDA批准了ISM3091用于治疗实体瘤患者的新药临床试验申请。关于英矽智能英矽智能是一家由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学......
际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优......
美国 FDA 警告：勿信智能手表和戒指的血糖监测功能(2024-02-22)
没有任何一款声称可以非侵入性测量或估计血糖值的智能手表或智能戒指获得 FDA 的授权、批准或许可。这些非侵入性设备不同于通过智能手表应用程序传递数据的持续血糖监测 (CGM) 设备。
据传闻，苹果正在研发一款能够非侵入性测量血糖的 Apple Watch......
远程医疗或远程医疗使医疗保健提供者能够通过技术提供医疗服务,重新构想远程患者监护(2023-02-02)
低压手指传感器，其血流动力学、波形和生命体征数据可以远程传输到公司的移动应用程序或安全的云门户。它还可以通过 FDA
批准的软件接口 SDK 集成到其他监控系统和 EMR 中。
该公......
首位人类植入Neuralink脑机芯片，马斯克：患者恢复良好！(2024-01-31)
曾表示希望借助脑机植入设备帮助严重瘫痪患者使用神经信号控制外部设备，去年5月该研究获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，同年秋季开始招募患者进行人体临床试验。
据了解，人体临床试验只是Neuralink迈向商业化的第一步。马斯克表示，Neuralink推出......
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展：获准进行首次人体试验(2023-05-26)
马斯克脑机接口公司 Neuralink 迎来重大进展：获准进行首次人体试验;5 月 26 日消息，马斯克旗下脑机接口公司 Neuralink 周四宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局 (FDA......
全球首款AI生成药物进入人体临床试验(2023-06-30)
于“治疗实体肿瘤的USP1抑制剂”，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以开始临床试验。
Insilo Medicine目前正在中国对INS018_055进行为期12周的随机、双盲......
器官芯片走向研发测试“舞台中心”(2024-08-16)
。2022年，FDA根据这些数据批准了该药物进行临床试验，这是迄今为止进入该阶段的6种药物之一。
芯片技术虽然先进，但也存在一些缺点。譬如......
应用、基础设施与航空航天、国防应用中 RF 解决方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS......
医疗物联网真能改善医疗保健吗？(2024-03-13)
性健康事件后的恢复期，以及随着衰老而增加的康复保健。
由于连网健康设备收集的数据是实时分析的，患者还可以识别突发健康事件的紧急预警信号，并及时寻求帮助。最后，在使用连网健康设备期间，可以提供自动剂量计算和药物......
TMINI微型机器人系统已获FDA 510(k)许可(2023-06-01)
THINK Surgical, Inc.近期宣布，其TMINI™微型机器人系统已获美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可。
THINK Surgical's TMINI™ Miniature......
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel(2024-03-06)
ADI推出获FDA许可的心肺管理系统Sensinel;ADI宣布其已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)许可，并正式向市场推出Sensinel™心肺管理（CPM）系统。这款......
大众汽车尾气活体试验，为何要把猴子不远万里送到美国？(2022-12-28)
给孕妇错服用了酞胺哌啶酮左旋异构体则会导致婴儿畸形。药物的副作用，如果没有在临床试验阶段被发现，推到市场上去，就会像老白举的例子一样，引发严重的医疗事故。
在医......
高药价下，现实版的《达拉斯买家俱乐部》是存在的！(2016-11-08)
斯买家俱乐部》(Dallas Buyers Club) 主角 Ron Woodroof 为了活命，而寻找当时 FDA 还未核准的药，现代的俱乐部不必冒险走私，而是类似网络团购的方式，协助病患从国外取得未被当局核可的药物......
方案的领先供应商 Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今天宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已为 Qorvo 的 Omnia™ SARS-CoV-2 抗原......
)解决方案的领先供应商Qorvo®, Inc.（纳斯达克代码：QRVO）今日宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已为Qorvo的Omnia™ SARS-CoV-2 抗原检测颁发了紧急使用授权 (EUA......
为可以吞咽的传感器提供动力，助力智慧医疗(2023-02-16)
卡内基梅隆大学材料科学和生物医学工程助理教授克里斯托弗贝廷格的愿景。他的团队正在研究可食用电子产品以及为它们供电的方法。可摄入传感器可以提供细菌感染早期迹象的肠道检查，寻找克罗恩病等胃肠道疾病的症状，监测药物的摄入，甚至......
百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展，进入全球增长新阶段(2024-08-08)
化疗治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的新数据。 从美国食品药品监督管理局（FDA）处获悉，由于临床研究中心检查的时间推迟，FDA延迟批准替雷利珠单抗用于不可切除的复发性、局部晚期或转移性ESCC患者......
8月13日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今日宣布， 公司重点品种Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（Lisaftoclax......
人“机”时代即将来临？Neuralink将进行脑机接口首例人体试验(2023-06-20)
一名四肢瘫痪或截肢患者植入设备，但并未透露将有多少患者接受试验，以及试验将持续多久时间。本文引用地址：今年5月25日，在推特上发文称它已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准其针对人脑植入晶片的试验申请，即将......
电子烟戒烟背后的真相，接连遭受下架“通牒”，产业链繁荣不再？(2022-12-29)
电子烟戒烟背后的真相，接连遭受下架“通牒”，产业链繁荣不再？;
据彭博社上周五报道，美国食品和药物管理局（FDA）致信电子烟制造商和进口商，警告称该机构将查禁任何进行非法营销的产品。此外......
2017 年最具前瞻性的 10 项医疗创新科技(2016-11-30)
Resources, FHIR）
在大数据年代中，医疗资讯或许是最难整合的领域之一，不仅牵涉到过往的病例、影像照片、医嘱，甚至是保险项目、药物使用等都须涵盖在内。但在 2017 年 HL7 国际......
国生物医学高级研究和发展局从公共卫生和社会服务应急基金中拨款出资。该管理局隶属于美国卫生和公众服务部应急准备与反应助理部长 HHS 办公室。
2021年4月，美国食品和药物管理局(FDA)为Qorvo Omnia SARS-CoV-2抗原......
通过可穿戴设备进行准确的血压监测是否需要脉冲传输时间？(2024-06-11)
通过可穿戴设备进行准确的血压监测是否需要脉冲传输时间？;自1920年以来，心血管疾病一直是美国人死亡的主要原因。同样令人担忧的是，根据美国心脏协会555的数据，2016年相关的医疗和间接成本总计为1......
信达生物积极探索AI药物研发平台建设，为药物研发注入新动能(2024-07-26)
出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准......
马斯克：首位人类已接受 Neuralink 脑机芯片植入手术，患者恢复良好(2024-01-30)
。但该公司尚未将其设备植入人体。2023 年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准了 Neuralink 对其设备进行人体试验，马斯克将其描述为“头骨上的 Fitbit”。2023 年 9 月......
马斯克脑机接口实验新进展：首位患者能用意念下棋了(2024-03-21)
己会尝试移动自己右手，向左、向右、向前、向后，然后从那里开始想象光标在移动，之后光标就能跟随自己想法移动了。
据悉，Neuralink在去年5月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，开始......
辉瑞借助亚马逊云科技云服务和生成式AI加速创新(2023-12-12 09:17)
成功将创建计算能力所需的时间从几个月缩短到几个小时（1小时即可扩展至6万个CPU），从而将大型药物提交所需的数据生成速度提高了75%。而这一切均是建立在更早的成功之上：2019年辉瑞和亚马逊云科技整合来自数百台实验室仪器的多模态数据合作开发了行业领先的科学数据......
辉瑞借助亚马逊云科技云服务和生成式AI加速创新(2023-12-11)
了解如何制造候选疫苗。之后，当辉瑞需要在不到一天的时间内提交数据进行FDA申报时，亚马逊云科技按需增加了算力，让辉瑞可以迅速推进。
接下来，辉瑞业界首创的数字化运营中心为团队提供了跨工厂协作的平台，并能......
Phillips-Medisize携手GlucoModicum开发创新型无创连续(2023-10-18)
收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志。
在研发Talisman的过程中，Philips-Medisize充分利用了其在工业设计、机械和电气工程、连接性、材料科学、微型化、供应链管理、软件......
Phillips-Medisize携手GlucoModicum开发创新型无创连续血糖监测仪(2023-10-18)
备设计用于附着在患者手臂上，内置了MHD(磁流体动力)技术、超灵敏的生物传感器和先进算法，并连接到智能手机应用程序以进行数据收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志。
在研发Talisman的过......
君实生物：特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理(2024-08-13)
切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。
在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准，其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突......
开启数字疗法、脑机接口与康复机器人新时代！第二届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛本周四隆重开幕！(2023-12-19)
为辅”的医疗模式，而数字疗法将医生的经验和指导思想植入软件，研究如何为患者提供服务，服务主体实现从“医生”到“患者”的转变，重塑传统医疗的服务格局。
2017年，美国FDA批准了第一款用于治疗药物......
辉瑞借助亚马逊云科技云服务和生成式AI加速创新(2023-12-11)
也为辉瑞提供了快速且大规模的创新。例如，辉瑞成功将创建计算能力所需的时间从几个月缩短到几个小时（1小时即可扩展至6万个CPU），从而将大型药物提交所需的数据生成速度提高了75%。
而这......
ADI宣布Sensinel by Analog Devices 心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市(2024-03-07 10:08)
, Inc. (Nasdaq: ADI)宣布，ADI的Sensinel™心肺管理(CPM)系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证，并正式上市。这款......
科学家开发出可插入耳道的新型脑机接口(2023-07-21)
能会挑战人类的本质。
今年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）批准埃隆-马斯克（Elon Musk）的神经链接公司（Neuralink Corporation）开始对人体进行大脑植入测试。2021......
Phillips－Medisize携手GlucoModicum 开发创新型无创连续血糖监测仪(2023-10-19 10:05)
符）的新设备的开发。该设备设计用于附着在患者手臂上，内置了MHD（磁流体动力）技术、超灵敏的生物传感器和先进算法，并连接到智能手机应用程序以进行数据收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志......
Phillips-Medisize携手GlucoModicum 开发创新型无创连续血糖监测仪(2023-10-18)
收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没有CE标志。
在研发Talisman的过程中，Philips-Medisize充分利用了其在工业设计、机械和电气工程、连接性、材料科学、微型......
盘点全球十大骨科机器人手术公司及其行业发展趋势(2023-03-07)
Strategic Market Research 的数据，2021 年全球骨科手术机器人市场规模约为 1.2亿美元，预计到 2030 年将达到6.55亿美元，2021-2030 年复合年增长率为 20.75......
中国首个KRAS G12C抑制剂获批：信达生物达伯特®获国家药品监督管理局正式批准上市(2024-08-22)
），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，达伯特®（氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于......
Phillips-Medisize携手GlucoModicum开发创新型无创连续血糖监测仪(2023-10-19)
符）的新设备的开发。该设备设计用于附着在患者手臂上，内置了MHD（磁流体动力）技术、超灵敏的生物传感器和先进算法，并连接到智能手机应用程序以进行数据收集和报告。目前，该设备尚未获得FDA批准，也没......
Neuralink首次芯片植入人类大脑 马斯克：想想用意念操作手机(2024-01-30)
Hawking）与人交流的速度将比打字员或拍卖师还快。这就是我们的目标。”
Neuralink的大脑芯片旨在帮助瘫痪患者利用思维来操控电脑。该公司去年5月份表示已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，可以......
科学家开发新设备 可提前17年识别阿尔茨海默病的迹象(2022-09-06)
证明可以清除大脑中的β-淀粉样蛋白斑块。然而，以前的研究发现，它对记忆力下降和迷失方向等临床症状只有很小的影响。因此，欧洲药品管理局选择在2021年冬季不在欧洲批准该药。“到目前为止，阿尔茨海默病药物的......
信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016（AGT siRNA）临床I期研究完成首例受试者给药(2024-08-04)
出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有10款产品获得批准上市，同时还有4个品......
凯柏胶宝®：提高输液瓶瓶盖弹性和再密封能力的热塑性弹性体（TPE）(2023-10-12)
凯柏胶宝®：提高输液瓶瓶盖弹性和再密封能力的热塑性弹性体（TPE）;
精密工程设计的输液瓶瓶盖作为坚固的屏障，保护药物内容物免受潜在的外部污染物的侵害。它们......
为什么需要“车规级”？AEC-Q标准意味着什么？(2023-10-20)
现在看这个事情似乎稀松平常，但放在当时，以及更长的时间维度来看，这个通用的资格认可意义极其重大，不亚于药品界的FDA认证，就像FDA批准了一颗药物，就可以全球使用了一样，因为大家都认可FDA。
放到......
发展和应用人工智能可以解决这些问题！(2022-12-13)
医学与生物工程院院士潘毅发表了《人工智能赋能生物医药》主题演讲。
潘毅表示，以慢慢建成全面的数据库，其中包括药物数据库、疾病数据库、蛋白质基因数据库、集成数据库等，将其关联起来，进而利用AI技术......
NVIDIA 发布生成式 AI 微服务，推动药物研发、医疗科技和数字医疗发展(2024-03-19)
分子设计平台中。
借助 Orion，制药公司的研究人员能够生成、搜索包含数千亿种化合物的数据库并建立相关的模型。而 MolMIM生成式化学模型、AlphaFold-2蛋白......
—Analog Devices, Inc.宣布，ADI的Sensinel™心肺管理(CPM)系统已获得美国食品药物监督管理局(FDA) 510(k)认证，并正式上市。这款......
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