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等国内知名企业在这里汇聚，园内高新技术企业68家，累计拥有医疗器械二类或三类注册证820张，CE证书（欧盟安全合格认证）、FDA证书（美国食品药物管理局证书）近200张；知识产权申请方面，累计拥有各类知识产权2571项[1......
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用(2023-06-15)
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用;医疗器械的报警要求，如今被广泛运用在制氧机，呼吸机等二类医疗器械，作为报警器械，喇叭的输出功率会比一般的音频要大一些，通常都会使用2~3W的喇......
广州:提升车规级芯片、动力电池等核心零部件近地化率(2023-02-15)
电池等核心零部件近地化率。出台专项扶持政策，推动半导体和集成电路产业加快发展。扶持生物医药产业加快发展，对取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高 500 万元补助；对广州安全评价检测机构（GLP......
Medtec Innovation 产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14 14:10)
用涂层方面的经验普遍不足。专注于医用涂层领域的上海禄域生物科技有限公司却有颇多值得借鉴的成功经验：公司拥有多项独立自主知识产权和完善的13485质量控制体系；公司注重实用型技术人才队伍的建设，主要服务于国内三类及二类介入型医疗器械......
Medtec Innovation｜产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14)
拥有多项独立自主知识产权和完善的13485质量控制体系；公司注重实用型技术人才队伍的建设，主要服务于国内三类及二类介入型医疗器械产品，可针对客户在医用涂层使用上的每个环节需求提供及时高效的一站式整体服务，以及......
因为疫情“卖爆”的呼吸类医疗器械，早已是兵家必争之地(2023-01-10)
。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。呼吸......
成绩出炉 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-03 09:10)
药监局六大中心今年正式落地亦庄，北京药监局通过联动机制更好地服务本地企业更便捷地获取政策支持。北京市医疗器械审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到......
成绩出炉 | 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-02)
审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到全国最快水平。北京市已有70个创新医疗器械获批上市，其中人工智能软件和医用机器人产品获批数量均领跑全国。
姜峰理事长则代表国家医疗器械......
SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书(2024-06-18)
生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。 SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR公告机构，其授权范围覆盖医疗器械全类别，从无源类到有源类医疗器械、从Ⅰ类至Ⅲ类。凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程，SGS NB......
便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命(2023-02-14)
便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命;
是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域，技术更新迭代迅速，新产品不断涌现，给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床......
高校科研成果转化显著 共聚焦内窥镜核心部件国产化获突破(2022-10-29)
和品种，同时其二类医疗器械快速审批通道，以及三类医疗器械直接沟通通道，都能够促进本地医疗器械快速获得审批落地生产。
也正是在此背景之下，刘谦于2020年来海南大学，并能......
TUV莱茵为朗视仪器口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备签发MDR公告机构证书(2024-11-01 09:00)
企业提供全方位的市场准入支持，通过专业的标准解读和高效的审核流程，协助医疗器械产品符合目标市场法规要求，快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心优势。
合影......
TUV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书(2024-11-28 09:15)
产品符合目标市场法规要求。未来，TÜV莱茵将继续通过专业的标准解读和高效的审核流程，协助医疗器械产品快速合规地进军海外市场，提升中国制造的核心竞争力。
TÜV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR......
助力优化医疗服务体系 兄弟亮相第四十三届北京国际医疗器械展(2024-09-10 08:40)
在医院实际应用中的全面服务能力。自助打印优化门诊流程在此次医疗器械展中，兄弟(中国)还原了患者从门诊大厅开始的看病全流程：搭载Brother高速黑白激光打印机HL-5580D的门诊自助机柜，可快......
推动高端互联网医疗器械国产化(2023-01-25)
推动高端互联网医疗器械国产化;
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，受到各国政府的普遍重视，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械......
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求(2023-01-24)
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求;
推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的医疗资源战略位置。产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。医疗器械......
鱼跃医疗与TUV南德达成战略合作，共促医疗器械合规可持续发展(2024-10-31 08:50)
提供优质服务，确保其产品能够迅速满足市场准入需求；在检测领域，双方将进一步强化实验室合作，通过优化流程，大幅缩短产品检测周期，加速产品上市进程，共同推动医疗器械行业技术的持续创新与发展。
图......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-08)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-09 14:29)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力(2023-01-25)
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力;
，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。根据用途划分，医疗器械......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14 15:03)
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14)
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目......
一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔(2023-01-27)
一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔;
市场将进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大;我国医疗器械......
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办(2024-08-29)
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办;第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛
北京2024年8月27日 /美通社/ -- 为推动全球及中国医疗器械......
疫苗有最新消息了！医疗器械市场还会“真香”吗？(2020-12-09)
疫苗有最新消息了！医疗器械市场还会“真香”吗？;疫苗问世以后，热闹了一整年的医疗器械市场会如何发展？中国医疗器械与海外巨头的差距有哪些？后来者入局如何避免“踩坑”？《国际电子商情》为业界探寻医疗器械......
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力(2023-01-27)
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力;
随着我国经济的不断发展，人民生活水平提高的同时，对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍，医疗消费的动机开始表现出多层次、多样......
英诺赛科上市备案通过(2024-12-03)
英诺赛科上市备案通过;近日，英诺赛科收到中国证监会发布的《关于英诺赛科（苏州）科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》，这意味着其已完成了证监会境外发行上市备案流程，并且......
呼吁：医疗器械上游供应商应进行有限度复工(2020-02-04)
呼吁：医疗器械上游供应商应进行有限度复工;截至1月31日，尽管许多医疗机械生产企业已经全面复工，开足马力，力争最大限度确保防疫物资和产品生产供应，但由于部分上游供应商并不属于医疗器械行业，不在......
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势(2023-01-25)
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势;
在市场需求的带动下，的应用群体与应用场景不断深入，可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来，可穿戴医疗器械......
医疗器械的应用场景将不断丰富和完善(2023-01-26)
医疗器械的应用场景将不断丰富和完善;
当前家用生产企业正积极布局”+”家用医疗器械，利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来，伴随......
医疗系统也存在极为广阔的改善前景(2023-01-25)
医疗系统也存在极为广阔的改善前景;
在国际市场中，许多发达国家和地区发源较早，医疗器械产品质量和水平的要求都比较高，市场需求随产品技术的更新而不断提升。而中......
脑机接口平台公司NeuraMatrix完成亿元A轮融资 自研系统级芯片已经完成流片(2021-11-30)
样机已开始供客户使用。
NeuraMatrix目前已与多家科研院所、医院、药企开展科研合作，已签订上千万元设备采购意向订单。该公司自建的万级GMP生产车间，也计划年内投入使用，将用于二类、三类医疗器械批件的注册申请。
据悉......
第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛成功召开，芯原持续助力海南智慧医养产业创新发展(2024-11-22)
省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，并于2023年7月修订《第二类医疗器械优先审批准程序》和《第二类创新医疗器械审批准程序》，将“数字疗法”纳入优先审查和审批通道，进一步加快数字疗法产品的上市速度。这一系列举措展示了海南在医疗......
医疗器械背后与医工结合有密不可分的关(2023-01-26)
医疗器械背后与医工结合有密不可分的关;
在我国创新快速发展的同时，如何提高国产率以及突破关键技术零部件的研发成为关键，而背后与医工结合有密不可分的关系。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04)
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴;
Medtec创新展定档通知
随着中国正式迈入创新型国家行列，高端医疗设备市场规模不断扩大，相关技术和产业发展迅速，预计2030......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04 16:23)
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴;Medtec创新展定档通知
随着中国正式迈入创新型国家行列，高端医疗设备市场规模不断扩大，相关技术和产业发展迅速，预计2030 年中国有源医疗器械......
创新驱动发展，有源器械持续升温 2025 Medtec整合资源再升级(2025-01-15 09:25)
创新驱动发展，有源器械持续升温 2025 Medtec整合资源再升级;Medtec作为为医疗器械设计、研发与生产提供解决方案的一站式平台，自举......
中国医疗大健康产业的国际地位会进一步提升(2023-01-27)
当今制造商未能在不断演变的价值链中确立自身地位，则将面临进退两难的境地和被商品化的风险。要保持领先地位就要提供超越设备的价值，解决医疗问题，而非仅仅有所贡献。
短期看，因防疫抗疫需求，全球加大对中国医疗器械供应链依赖。长期看，新冠......
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、远诺技术转移中心加入面向初创企业的 MathWorks(2024-12-19 10:10)
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、远诺技术转移中心加入面向初创企业的 MathWorks;MathWorks 为全球孵化园提供 MATLAB/Simulink 许可证和技术支持，加快......
YL-C医疗器械流量测试仪(2023-03-24)
YL-C医疗器械流量测试仪;医疗器械的测试不仅要测试密封性，还要同时考虑闭塞和流体限制。特别是与血液相关的医疗器械，这类问题会导致细胞溶解，测试这些设备最理想的就是同时考虑到膨胀、紧缩 、泄漏......
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024;“全”“新”展品覆盖21大品类 权威专家精彩开讲洞悉行业热点趋势
2024年上半年发布的《政府工作报告》中着重强调了要“开辟......
ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪(2023-03-23)
ML11040-C密闭系统液体泄漏测试仪;YL-C医疗器械流量测试仪
医疗器械的测试不仅要测试密封性，还要同时考虑闭塞和流体限制。特别是与血液相关的医疗器械，这类问题会导致细胞溶解，测试......
2024Medtec迎8万+行业人士，助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元(2024-11-28 09:08)
2024Medtec迎8万+行业人士，助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元;由Informa Markets主办的2024 Medtec暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称"2024......
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向(2024-08-30)
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向;第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会（简称：Medtec 2024）即将于9月25-27日在上海世博展览馆举办。今年......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-08-01 13:01)
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024;“全”“新”展品覆盖21大品类 权威专家精彩开讲洞悉行业热点趋势2024年上半年发布的《政府工作报告》中着重强调了要“开辟......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024;“全”“新”展品覆盖21大品类 权威专家精彩开讲洞悉行业热点趋势
2024年上半年发布的《政府工作报告》中着重强调了要“开辟......
想做医疗生意？这100家企业一定要知道(2020-11-26)
想做医疗生意？这100家企业一定要知道;11月中旬，海外医疗器械行业网站Medical Design & Outsourcing根据各公司2019财年医疗器械版块业务年收入排出名单“2020......
Medtec医疗设计制造展八大看点，有源医疗器械核心部件领风骚(2022-11-11)
Medtec医疗设计制造展八大看点，有源医疗器械核心部件领风骚;Medtec China 2022暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会，将于12月7-9日在苏州国际博览中心举办，展会......
Medtec China把脉医疗科技新动向，飞利浦、GE、西门子等上万买家报名观展(2023-04-18)
Medtec China把脉医疗科技新动向，飞利浦、GE、西门子等上万买家报名观展;Medtec China 2023暨第十七届医疗器械设计与制造技术展将于今年6月1-3日在......
进博会助推全球医疗创新高水平开放合作，用实力诠释“赋能共创 圆梦东方”(2024-11-01 09:05)
讨论。期间，中国国家药品监督管理局（NMPA）有关专家也将于进博会期间亲临讲解中国创新医疗器械产品快速注册通道，共同剖析创新医疗科技产品的中国监管路径，逐一介绍创新产品在中国合规准入注册流程......
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;中成康泰医疗器械有限公司;;高血压防治新思路，不吃药降血压。电话：010-58423933 国家二类医疗器械走走路就能降血压。治疗高血压的最新方法，只需要每天穿2次，每次40分钟
;北京瑞众诚商贸有限公司销售一部;;北京瑞众诚商贸有限公司是一家主要经营康复理疗设备的专业公司，经过国家药监局批准主要经营二类、三类医疗器械的专业公司。 我公司主要经营：中频治疗仪（翔云、祥云
;徐州四方医疗器械有限公司;;徐州四方医疗器械有限公司(原华东医疗器械厂)系江苏省医疗器械行业协会会员单位，专业生产一 、二类医疗器械的产品，其主要产品有高、中、低档病床，不锈钢、铝合金、钢制
;深圳市惠添泰实业有限公司;;医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械
、财务、售后、贮运、质检、人事七个部门，各类管理技术人才53人，公司主营一、二类.三类医疗器械，营销网络覆盖全国各省市城乡，公司科学管理，规范经营，进、销、调、存全部实行微机管理，我们充满信心地说：小康医疗器械
;申午医疗;;医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器械\医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器\械医疗
;一统方圆;;一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械
;无锡市南长区环湖医疗器械厂;;无锡市南长区环湖医疗器械厂创办于1994年,属校办工业(集体),2003年转制为私营企业. 工厂是经江苏省医药监督管理局核准生产二类医疗器械的生产企业,主要产品有神经外科手术器械
： 1.范 围 本标准规定了第二类医疗器械经营企业许可证的工作流程。 2.法律依据 《医疗器械标准管理办法》（试行） 3.申报条件 3.1 开办医疗器械经营企业的人员条件。 3.1.1 拟办企业的法定代表人和企业负责人应熟悉国家及地方有关医疗器械
;奥咨达医疗器械咨询机构;;奥咨达医疗器械咨询机构,医疗器械注册代理. 。 公司是主要经营商务服务行业中的大陆、香港、台湾、澳门、东南亚、全世界市场，是一家私营企业，公司全称是奥咨达医疗器械