资讯
因为疫情“卖爆”的呼吸类医疗器械，早已是兵家必争之地(2023-01-10)
因为疫情“卖爆”的呼吸类医疗器械，早已是兵家必争之地;
，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04)
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04 16:23)
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
高校科研成果转化显著 共聚焦内窥镜核心部件国产化获突破(2022-10-29)
和品种，同时其二类医疗器械快速审批通道，以及三类医疗器械直接沟通通道，都能够促进本地医疗器械快速获得审批落地生产。
也正是在此背景之下，刘谦于2020年来海南大学，并能......
脑机接口平台公司NeuraMatrix完成亿元A轮融资 自研系统级芯片已经完成流片(2021-11-30)
样机已开始供客户使用。
NeuraMatrix目前已与多家科研院所、医院、药企开展科研合作，已签订上千万元设备采购意向订单。该公司自建的万级GMP生产车间，也计划年内投入使用，将用于二类、三类医疗器械批件的注册申请。
据悉......
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用(2023-06-15)
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用;医疗器械的报警要求，如今被广泛运用在制氧机，呼吸机等二类医疗器械，作为报警器械，喇叭的输出功率会比一般的音频要大一些，通常都会使用2~3W的喇......
广州:提升车规级芯片、动力电池等核心零部件近地化率(2023-02-15)
电池等核心零部件近地化率。出台专项扶持政策，推动半导体和集成电路产业加快发展。扶持生物医药产业加快发展，对取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高 500 万元补助；对广州安全评价检测机构（GLP......
Medtec Innovation 产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14 14:10)
用涂层方面的经验普遍不足。专注于医用涂层领域的上海禄域生物科技有限公司却有颇多值得借鉴的成功经验：公司拥有多项独立自主知识产权和完善的13485质量控制体系；公司注重实用型技术人才队伍的建设，主要服务于国内三类及二类介入型医疗器械......
Medtec Innovation｜产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14)
拥有多项独立自主知识产权和完善的13485质量控制体系；公司注重实用型技术人才队伍的建设，主要服务于国内三类及二类介入型医疗器械产品，可针对客户在医用涂层使用上的每个环节需求提供及时高效的一站式整体服务，以及......
中国医学影像AI行业：以院端为主要战场，市场格局呈现集中(2022-12-20)
产品也通过合作与试用模式在院端得到了广泛推广和使用，为快速商业化奠定有利基础。例如，数坤科技及其子公司语坤科技、鹰瞳科技、推想医疗、深睿医疗、联影智能的多个医学影像AI产品已经获得了第三类医疗器械注册证，依托......
政策助高端医械补齐短板，Medtec创新活动促品牌“百家争鸣”(2023-09-27)
是医学和工学的协同，同期会议医工结合-看三类医疗器械的创新发展论坛以临床问题为导向，通过交流、合作充分发挥医学和工学的优势。目前议题正在火热征集中，立刻联系我们参与投稿。
现场多渠道精准配对，探寻X种沉......
等国内知名企业在这里汇聚，园内高新技术企业68家，累计拥有医疗器械二类或三类注册证820张，CE证书（欧盟安全合格认证）、FDA证书（美国食品药物管理局证书）近200张；知识产权申请方面，累计拥有各类知识产权2571项[1......
SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书(2024-06-18)
生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。 SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR公告机构，其授权范围覆盖医疗器械全类别，从无源类到有源类医疗器械、从Ⅰ类至Ⅲ类。凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程，SGS NB......
成绩出炉 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-03 09:10)
药监局六大中心今年正式落地亦庄，北京药监局通过联动机制更好地服务本地企业更便捷地获取政策支持。北京市医疗器械审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到......
成绩出炉 | 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-02)
审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到全国最快水平。北京市已有70个创新医疗器械获批上市，其中人工智能软件和医用机器人产品获批数量均领跑全国。
姜峰理事长则代表国家医疗器械......
第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛成功召开，芯原持续助力海南智慧医养产业创新发展(2024-11-22)
省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，并于2023年7月修订《第二类医疗器械优先审批准程序》和《第二类创新医疗器械审批准程序》，将“数字疗法”纳入优先审查和审批通道，进一步加快数字疗法产品的上市速度。这一系列举措展示了海南在医疗......
AI 辅助判断青光眼，腾讯成国内首个获批创新医疗器械的互联网科技公司(2022-09-02)
AI 辅助判断青光眼，腾讯成国内首个获批创新医疗器械的互联网科技公司;日前，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司开发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新......
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。点击报名，9月15......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-08-01 13:01)
的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。作为每年展会现场的焦点之一，今年免费技术论坛及配套服务论坛将如期举行，并在......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。
作为每年展会现场的焦点之一，今年......
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向(2024-08-30)
友好医院、上海第六人民医院等专家、学者及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床......
司羿智能BCI康复评估系统连续斩获红点、iF两大全球顶级设计奖(2023-04-26 09:55)
康复机器人等系列产品，已获得二类医疗器械注册证，并获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家和地区、3000多家医疗机构、50000多户家庭，服务全球数百万人次。......
司羿智能BCI康复评估系统连续斩获红点、iF两大全球顶级设计奖(2023-04-26)
软体外骨骼、上肢康复机器人等系列产品，已获得二类医疗器械注册证，并获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家和地区、3000多家医疗机构、50000多户家庭，服务......
恶意哄抬血氧仪价格，这家A股上市医疗企业被罚270万元(2023-02-02)
”“进口”等属性，但实际上一般血氧仪需要具有二类医疗器械产品注册证。也就是说，拥有医疗器械资质的产品都需要进行严格审批和生产质检报告才能流向市场，理论......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-16)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗;全球领先的综合电子元器件制造商村田中国（以下简称“村田”）首次亮相上海国家会展中心举办的第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-16 15:25)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗;全球领先的综合电子元器件制造商村田中国（以下简称“村田”）首次亮相上海国家会展中心举办的第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-17)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗; 2023年5月16日,中国,上海——全球领先的综合电子元器件制造商村田中国(以下简称“村田”)首次亮相上海国家会展中心举办的第87......
智慧医疗市场规模不断扩大市场需求也不断增加(2022-12-04)
仍然存在的难点有：一是医院管理者以及医师群体对智慧医疗的认同与适用
;二是监管机构的认同与许可，包括三类医疗器械证的审批、医疗收费立项及价格、医保支付等;三是病人及其家属的认可。在当前疫情环境下，国家智慧医疗......
脑机互联，重塑深眠：非侵入式脑机接口开启医疗应用新篇(2024-11-22)
通过与物联网（IOT）设备结合，提供个性化的睡眠干预。
“我们的脑电设备已通过二类医疗器械认证，并获得国际奖项，”陈博士介绍道，“通过柔性材料的应用，设备更加轻便舒适，可以大幅提升用户体验，使睡......
BLE方案选择困难症？！必须先明白你的这9大核心诉求(2023-02-28)
能够用于植体或关乎生命的应用，如心脏监测和管理以及神经刺激。
注意：如果产品被用作生命支持系统的关键部件，或任何FDA第三类医疗器械，或在外国司法管辖区具有类似或同等分类的医疗器械，或任何用于植入人体的设备，则销......
蓝牙低功耗器件选型指南(2023-03-16)
元器件供应商有着悠久的历史，并这一经验用于MD-RSL10，使其能够用于植体或关乎生命的应用，如心脏监测和管理以及神经刺激。
注1：如果产品被用作生命支持系统的关键部件，或任何FDA第三类医疗器械，或在外国司法管辖区具有类似或同等分类的医疗器械......
RingConn携突破性智能戒指亮相CES 2024，火爆全场(2024-01-26)
年第一季度优先推出测试版本。
同时，已获得我国药监局二类医疗器械认证的RingConn正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，预计可在2024年底前获得脉搏血氧仪和OSAHS监测......
推动高端互联网医疗器械国产化(2023-01-25)
推动高端互联网医疗器械国产化;
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，受到各国政府的普遍重视，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械......
Vox Power Ltd - 最新发布EIRE300系列开放式AC-DC电源，高功率密度，300W输出功率，占地4”x 2”，1”纤薄设计，300W功率输出，符合BF类医用安全标准(2 MOPP)以(2024-10-16)
合BF等级安全标准，适用于需要与患者直接接触的医疗设备中。BF等级对手术器械和重症监护医疗设备等应用至关重要，用于确保产品可在患者附近使用，无需担心电气危险。
EIRE300 系列......
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求(2023-01-24)
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求;
推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的医疗资源战略位置。产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。医疗器械......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-08)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-09 14:29)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力(2023-01-25)
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力;
，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。根据用途划分，医疗器械......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14 15:03)
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14)
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目......
基于ON Semiconductor NCP12700 的医疗级15W模块型DC(2022-12-09)
基于ON Semiconductor NCP12700 的医疗级15W模块型DC;随着科学技术的不断进步，越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展，特别是直接与人体相接触的电子仪器，除了......
一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔(2023-01-27)
一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔;
市场将进一步扩大;医疗器械行业将继续保持较高速度的发展;创新医疗器械将加速涌现;医疗器械企业的兼并联合重组将增多，平均规模将逐步扩大;我国医疗器械......
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办(2024-08-29)
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办;第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛
北京2024年8月27日 /美通社/ -- 为推动全球及中国医疗器械......
疫苗有最新消息了！医疗器械市场还会“真香”吗？(2020-12-09)
疫苗有最新消息了！医疗器械市场还会“真香”吗？;疫苗问世以后，热闹了一整年的医疗器械市场会如何发展？中国医疗器械与海外巨头的差距有哪些？后来者入局如何避免“踩坑”？《国际电子商情》为业界探寻医疗器械......
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力(2023-01-27)
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力;
随着我国经济的不断发展，人民生活水平提高的同时，对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍，医疗消费的动机开始表现出多层次、多样......
呼吁：医疗器械上游供应商应进行有限度复工(2020-02-04)
呼吁：医疗器械上游供应商应进行有限度复工;截至1月31日，尽管许多医疗机械生产企业已经全面复工，开足马力，力争最大限度确保防疫物资和产品生产供应，但由于部分上游供应商并不属于医疗器械行业，不在......
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势(2023-01-25)
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势;
在市场需求的带动下，的应用群体与应用场景不断深入，可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来，可穿戴医疗器械......
医疗器械的应用场景将不断丰富和完善(2023-01-26)
医疗器械的应用场景将不断丰富和完善;
当前家用生产企业正积极布局”+”家用医疗器械，利用人工智能技术及大数据来开发家用智能健康机器人，全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来，伴随......
便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命(2023-02-14)
便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命;
是医疗器械行业和信息通信行业的交叉融合领域，技术更新迭代迅速，新产品不断涌现，给医疗器械监管政策、技术标准、评测验证技术、临床......
医疗系统也存在极为广阔的改善前景(2023-01-25)
医疗系统也存在极为广阔的改善前景;
在国际市场中，许多发达国家和地区发源较早，医疗器械产品质量和水平的要求都比较高，市场需求随产品技术的更新而不断提升。而中......
相关企业
;北京瑞众诚商贸有限公司销售一部;;北京瑞众诚商贸有限公司是一家主要经营康复理疗设备的专业公司，经过国家药监局批准主要经营二类、三类医疗器械的专业公司。 我公司主要经营：中频治疗仪（翔云、祥云
、财务、售后、贮运、质检、人事七个部门，各类管理技术人才53人，公司主营一、二类.三类医疗器械，营销网络覆盖全国各省市城乡，公司科学管理，规范经营，进、销、调、存全部实行微机管理，我们充满信心地说：小康医疗器械
;中成康泰医疗器械有限公司;;高血压防治新思路，不吃药降血压。电话：010-58423933 国家二类医疗器械走走路就能降血压。治疗高血压的最新方法，只需要每天穿2次，每次40分钟
男用微波管及微波天线和测温线，男性设备有：男性多功能治疗仪系列， 多功能前列腺治疗仪系列，男性功能检测仪等，各种多腔药物灌注导尿管-三腔双囊和四腔双囊导尿管，以及医用耗材二类、三类医疗器械的销售。公司本着“求真务实，与时
;东莞市天诚医疗器械有限公司;;本公司经营范围：销售三类医用电子仪器,医用光学器具、仪器及内窥镜设备，植入材料和人工器官，医用卫生材料及制品，（输血、输液器具除外），医用超声仪器及有关设备，临床
;上海远中贝达安医疗器械有限公司;;公司成立于1995年，地处上海市漕河泾高科技园区。正规的3类医疗器械生产企业，国家3类医疗器械产品。公司自主知识产权，技术力量强大。专业制造“高电位治疗仪”。能够批量出口的高科技医疗器械
;泰州市建华医疗机械有限公司;;本公司成立于2005年，位于长三角经济开发区，是一家专业从事二类、三类医疗器械的生产销售企业。公司拥有现代化标准厂房1000多平方米，员工50多名，技术人员5名。公司
;徐州四方医疗器械有限公司;;徐州四方医疗器械有限公司(原华东医疗器械厂)系江苏省医疗器械行业协会会员单位，专业生产一 、二类医疗器械的产品，其主要产品有高、中、低档病床，不锈钢、铝合金、钢制
;黑龙江省科立佳电子技术有限公司;;生产电子类医疗器械
市鑫成仪表有限公司），一个厂（天津市鑫焱仪表厂），天津市鑫成新科贸有限公司是经天津市药监局批准的综合三类医 疗器械大型批发经营企业：主营医疗器械、保健器械、健身用品及不锈钢轮椅、电动轮椅、手摇（轮椅