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电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规（MDR） CE证书。 SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗......
简称"朗视仪器"）的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（以下简称"口腔锥形束CT"）颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公告机构证书，获准进入欧盟27国市......
电子血压计、脉搏血氧仪、红外额温计、红外耳温计、医用电子体温计、经皮神经电刺激仪、穿戴式心电仪共计七款产品颁发了基于欧盟医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/745，简称MDR）的公......
加快产品上市“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。随着《医疗器械监督管理条例》、《欧盟医疗器械MDR》等新法规的正式实施，医疗器械相关新政策频频出台，全球医疗器械监管的力度在逐步加严。为帮助我国医疗器械企业了解国内外法规......
：鱼跃医疗副总经理赵帅 鱼跃医疗副总经理赵帅在签约仪式上表示，"鱼跃医疗作为国内首批获得欧盟MDD、MDR认证的医疗器械制造企业，始终致力于为全球客户提供高质量的医疗产品和服务。我们非常高兴能够与TÜV......
监管是企业应建立起的一套合规防火墙机制。中外医疗器械政策法规及中外医疗器械质量等两场论坛将从新规下医械验证管理、注册申报常见问题分析到欧盟MDR法规临床要求、《创新医疗器械特别审查程序》等方面解读，助力......
峰会——中国医疗器械法规更新与应对，Medtec围绕法规建设、医疗器械创新审批、上市前和上市后监管等策划会议，从行业、监管和企业角度解读中国医疗器械法规及企业的应对。议题包括医疗器械质量管理信息化、新修......
行业内的设计研发工程师、法规及质量相关人员的关注。特邀85位演讲嘉宾解构产品开发周期要难点，今年吸引到3500+参会代表，现场气氛热烈、场场爆满。点击下载Medtec China 2023展后快报 付费会议中国医疗器械法规......
行业内的设计研发工程师、法规及质量相关人员的关注。特邀85位演讲嘉宾解构产品开发周期要难点，今年吸引到3500+参会代表，现场气氛热烈、场场爆满。点击下载Medtec China 2023展后快报付费会议中国医疗器械法规......
峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。今年将聚焦2023年医疗器械注册和监管的重点工作方向。力邀......
现场 亮点六：国内外法规动态尽在掌握，专家解读加快产品上市 “法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。“法规峰会：中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。今年将聚焦2023......
创新成果在中国落地转化随着中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）步入最后的筹备冲刺，由进博局指导、进博会展盟医疗器械专委会（以下简称"专委会"）支持，万疆创新具体承办的进博医疗创新孵化专区（以下简称"专区......
等级测试被确定为自熄性材料。此外，凭借丰富的医疗监管法规知识，我们可为客户提供专业的合规认证咨询服务。这些无疑有助于医疗器械制造商缩短产品的研发周期，并加快商业化进程。奥美......
适用于医疗器械且具有包胶工程塑料的全新热塑宝 H TPE系列; 热塑宝 H 是专为亚太地区医疗保健和应用而设计的全新 TPE 产品系列。HC/AD1/AP 系列提供高质量的材料解决方案，符合......
TPE 完美匹配医疗器械把手的制造要求; 作为全球知名的 TPE 制造商，凯柏胶宝® 致力于为各行各业以及各种应用领域提供热塑性弹性体(TPE)产品和定制 TPE 解决方案，并专为亚太地区医疗器械和医疗......
创新中心中国科学院深圳先进技术研究院、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、北京大学医学部、上海交通大学等政府、科研院所、行业协会，为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发......
设计等企业负责人及工作人员提供全新思路开阔视野。作为医疗器械设计与制造产业创新峰会2023的强势板块，本届中外医疗器械政策法规趋势论坛再度升级会议规模，近10场议题云集政府官员、学者、研究所主任等行业大咖。原国家食品药品监督管理局医疗器械......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目组倾情打造的全......
推动医械全产业链优化升级，2024 Medtec创新展定档苏州;2023Medtec医疗器械设计与制造产业创新展上海站于12月12日至13日于上海世博展览馆2号馆成功举办。Medtec项目组倾情打造的全......
将与Medtec同期举办，三展聚力为医疗器械研发设计全产业链的发展助力。 Medtec 2024还将首次推出展前高端闭门会，涵盖法规政策，质量建设，高端有源，医工结合四大板块，力邀十数名来自监管机构，科研......
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
业发展趋势和技术创新展开讨论，促进行业的不断进步，为产业提供更深入的洞察。 创新技术论坛和法规峰会2023现场 对于医疗器械生产制造企业来说，国内外法规的更新与解读，医疗产品生命周期风险管理是保证医疗器械......
众带来全新的体验。2024Medtec今年还首次推出 "医疗器械设计与制造技术产业峰会"暨展前高端闭门会，医疗器械监管机构专家、高校教授、三甲医院主任等嘉宾学者围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合、数字医疗、有源医疗器械......
监管领域制度创新、管理创新，推动形成有利于医疗器械产业创新发展的制度体系，促进产业高质量发展。要全面贯彻新发展理念，构建促进创新发展的新法规体系，加快推进监管科学研究，加快推动医疗器械......
Medtec China 2023展会力邀800+供应商，服务医疗器械开发周期所有环节;——成为医疗器械制造企业研发采购工程师身边的采购小助手罗兰贝格发布报告指出，2022年我国医疗器械......
 会议规模扩大至百余场，时间延长至四天，展前一天（9月24日）将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械......
日）将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨。展会......
规模扩大至百余场，时间延长至四天，展前一天（9月24日）将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨。展会......
，通过建立远程医疗服务平台成为未来家用医疗器械发展的重要趋势。经过长期发展，美国、欧盟、日本等国家医疗器械产业已步入成熟期，大型跨国公司通过掌握研发和销售环节，占据着价值链的关键环节，从而......
试验方法等提出了更高要求。在现有法规、技术指导原则的基础上，进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合，拓展智能化医疗器械监管工具，推动相关新技术、新产品的标准制定、测试工具研发，构建智能化医疗器械监管、标准、评测......
展团企业代表Niklas Kuczaty先生，荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长，前上海药监政策法规和国际合作部门领导，MDTA创始......
展团企业代表Niklas Kuczaty先生，荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长，前上海药监政策法规和国际合作部门领导，MDTA创始......
于孤独症的数字疗法，以循证医学的角度帮助父母。公司在短期内核心的目标是，做深做精针对孤独症的数字疗法。 首都医科大学王长明 癫痫患者认知和情绪管理的数字化方案 首都医科大学宣武医院副研究员、工信部脑机接口产业联盟医疗器械......
物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所、上海市药品监督管理局政策法规......
等国内知名企业在这里汇聚，园内高新技术企业68家，累计拥有医疗器械二类或三类注册证820张，CE证书（欧盟安全合格认证）、FDA证书（美国食品药物管理局证书）近200张；知识产权申请方面，累计拥有各类知识产权2571项[1......
Medtec 医疗器械设计与制造技术展新春公布新档期：2023年6月1日苏州国博全力启航;在《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》等国家政策引领下，近年来医疗器械......
使用极性包胶 TPE 制造医用密封件和垫圈; 凯柏胶宝® 提供的热塑宝 H HC/AD1/AP 极性包胶系列材料适用于制造垫圈、密封件和密封组件。 开发安全高效的医疗器械一直以来都是医疗......
卫健委四部委联合打造的国家生物材料创新合作平台成果转化示范基地，是以市场化方式推动创新医疗器械成果转化的公益性事业单位和专业化的高端医疗器械孵化器。 IBMD 正在通过市场化、系统化、组织化的方式，建立以法规科学研究为核心的高端医疗器械......
又带来新的经济社会效益和科技理论创新的新动能。可以说，如此形成的良性发展闭环，对于行业技术研发人员、市场经济和人民的福祉来说，都是有益有利的循环。 随着社会经济的全面增长，医疗器械与人们的生活密不可分，医疗器械......
设计与制造技术产业峰会，展前1天召开，以“主论坛+分论坛”形式深度探讨中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术。会议报名已开启，点击立即报名参会。 助力......
推动高端互联网医疗器械国产化; 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，受到各国政府的普遍重视，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械......
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求; 推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的医疗资源战略位置。产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。医疗器械......
某些产品比如：Class 1医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）； 10.CE符合声明（DOC） 家电CE认证流程如下： 1、前期咨询（前期客户咨询） 2、文件准备（按照指令要求准备资料，填写......
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力; ，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。根据用途划分，医疗器械......
成绩出炉 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕;第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛为期两天的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛——人工智能与医用机器人类别赛在北京市圆满落幕。本次......
成绩出炉 | 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕;第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛 北京2024年9月2日 /美通社/ -- 8月31日，为期两天的第七届（2024）中国医疗器械......
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办;第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛 北京2024年8月27日 /美通社/ -- 为推动全球及中国医疗器械......
疫苗有最新消息了！医疗器械市场还会“真香”吗？;疫苗问世以后，热闹了一整年的医疗器械市场会如何发展？中国医疗器械与海外巨头的差距有哪些？后来者入局如何避免“踩坑”？《国际电子商情》为业界探寻医疗器械......
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力; 随着我国经济的不断发展，人民生活水平提高的同时，对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍，医疗消费的动机开始表现出多层次、多样......

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咨询机构，公司拥有奥咨达医疗器械咨询机构（广州、上海、北京、苏州、深圳、厦门、武汉、佛山）是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询机构，专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、体系
深圳市惠添泰实业有限公司
;深圳市惠添泰实业有限公司;;医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械
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广州美诺电子科技有限公司
;广州美诺电子科技有限公司;;广州美诺电子科技有限公司已通过ISO9001: 2000质量体系认证，YY/T 0287:2000医疗器械质量管理体系认证，英国TUV ISO 13485:2000医疗器械
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浙江玉升医疗器械股份有限公司
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华外医疗器械（上海）有限公司
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