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SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书(2024-06-18)
电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)超声刀等多款产品颁发欧盟医疗器械法规(MDR) CE证书。 SGS NB1639总监Mr. Geofrey De Visscher、迈瑞医疗......
TUV莱茵为朗视仪器口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备签发MDR公告机构证书(2024-11-01 09:00)
简称"朗视仪器")的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(以下简称"口腔锥形束CT")颁发了基于欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)的公告机构证书,获准进入欧盟27国市......
TUV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书(2024-11-28 09:15)
电子血压计、脉搏血氧仪、红外额温计、红外耳温计、医用电子体温计、经皮神经电刺激仪、穿戴式心电仪共计七款产品颁发了基于欧盟医疗器械法规(Regulation (EU) 2017/745,简称MDR)的公......
Medtec医疗设计制造展八大看点,有源医疗器械核心部件领风骚(2022-11-11)
加快产品上市“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。随着《医疗器械监督管理条例》、《欧盟医疗器械MDR》等新法规的正式实施,医疗器械相关新政策频频出台,全球医疗器械监管的力度在逐步加严。为帮助我国医疗器械企业了解国内外法规......
鱼跃医疗与TUV南德达成战略合作,共促医疗器械合规可持续发展(2024-10-31 08:50)
:鱼跃医疗副总经理赵帅
鱼跃医疗副总经理赵帅在签约仪式上表示,"鱼跃医疗作为国内首批获得欧盟MDD、MDR认证的医疗器械制造企业,始终致力于为全球客户提供高质量的医疗产品和服务。我们非常高兴能够与TÜV......
政策助高端医械补齐短板,Medtec创新活动促品牌“百家争鸣”(2023-09-27)
监管是企业应建立起的一套合规防火墙机制。中外医疗器械政策法规及中外医疗器械质量等两场论坛将从新规下医械验证管理、注册申报常见问题分析到欧盟MDR法规临床要求、《创新医疗器械特别审查程序》等方面解读,助力......
峰会——中国医疗器械法规更新与应对,Medtec围绕法规建设、医疗器械创新审批、上市前和上市后监管等策划会议,从行业、监管和企业角度解读中国医疗器械法规及企业的应对。议题包括医疗器械质量管理信息化、新修......
Medtec China 2023圆满收官,近7万参观人次彰显医械行业供应链强势劲头(2023-06-15)
行业内的设计研发工程师、法规及质量相关人员的关注。特邀85位演讲嘉宾解构产品开发周期要难点,今年吸引到3500+参会代表,现场气氛热烈、场场爆满。点击下载Medtec China 2023展后快报
付费会议中国医疗器械法规......
Medtec China 2023圆满收官,近7万参观人次彰显医械行业供应链强势劲头(2023-06-16 09:17)
行业内的设计研发工程师、法规及质量相关人员的关注。特邀85位演讲嘉宾解构产品开发周期要难点,今年吸引到3500+参会代表,现场气氛热烈、场场爆满。点击下载Medtec China 2023展后快报付费会议中国医疗器械法规......
Medtec医疗设计制造展即将于6月1-3日在苏州国际博览中心举办(2023-05-11 13:46)
峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。今年将聚焦2023年医疗器械注册和监管的重点工作方向。力邀......
Medtec医疗设计制造展即将于6月1-3日在苏州国际博览中心举办(2023-05-10)
现场
亮点六:国内外法规动态尽在掌握,专家解读加快产品上市
“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。“法规峰会:中国医疗器械法规更新与应对”一直是传统热门会议。今年将聚焦2023......
进博会助推全球医疗创新高水平开放合作,用实力诠释“赋能共创 圆梦东方”(2024-11-01 09:05)
创新成果在中国落地转化随着中国国际进口博览会(以下简称"进博会")步入最后的筹备冲刺,由进博局指导、进博会展盟医疗器械专委会(以下简称"专委会")支持,万疆创新具体承办的进博医疗创新孵化专区(以下简称"专区......
奥美凯以定制化改性材料助推中国医疗行业自主创新(2023-04-17)
等级测试被确定为自熄性材料。此外,凭借丰富的医疗监管法规知识,我们可为客户提供专业的合规认证咨询服务。这些无疑有助于医疗器械制造商缩短产品的研发周期,并加快商业化进程。奥美......
TPE 完美匹配医疗器械把手的制造要求(2023-01-17)
TPE 完美匹配医疗器械把手的制造要求;
作为全球知名的 TPE 制造商,凯柏胶宝® 致力于为各行各业以及各种应用领域提供热塑性弹性体(TPE)产品和定制 TPE 解决方案,并专为亚太地区医疗器械和医疗......
创新医疗器械进审批快车道,Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-08)
创新中心中国科学院深圳先进技术研究院、中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会、北京大学医学部、上海交通大学等政府、科研院所、行业协会,为来自注册、法规、质量、合规、医学、研发......
创新医疗器械进审批快车道,Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-09 14:29)
设计等企业负责人及工作人员提供全新思路开阔视野。作为医疗器械设计与制造产业创新峰会2023的强势板块,本届中外医疗器械政策法规趋势论坛再度升级会议规模,近10场议题云集政府官员、学者、研究所主任等行业大咖。原国家食品药品监督管理局医疗器械......
适用于医疗器械且具有包胶工程塑料的全新热塑宝 H TPE系列(2023-07-07)
适用于医疗器械且具有包胶工程塑料的全新热塑宝 H TPE系列;
热塑宝 H 是专为亚太地区医疗保健和应用而设计的全新 TPE 产品系列。HC/AD1/AP 系列提供高质量的材料解决方案,符合......
Medtec 创新展定档12月, 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04)
研讨会、研发培训等活动,以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用,同时依靠Medtec China优势资源,密切围绕医疗器械中外法规、质量......
Medtec 创新展定档12月, 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04 16:23)
研讨会、研发培训等活动,以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用,同时依靠Medtec China优势资源,密切围绕医疗器械中外法规、质量......
Medtec China 20载历久弥新,新格局,新业态,新未来更助企业创新(2024-01-26)
业发展趋势和技术创新展开讨论,促进行业的不断进步,为产业提供更深入的洞察。
创新技术论坛和法规峰会2023现场
对于医疗器械生产制造企业来说,国内外法规的更新与解读,医疗产品生命周期风险管理是保证医疗器械......
2024Medtec迎8万+行业人士,助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元(2024-11-28 09:08)
众带来全新的体验。2024Medtec今年还首次推出 "医疗器械设计与制造技术产业峰会"暨展前高端闭门会,医疗器械监管机构专家、高校教授、三甲医院主任等嘉宾学者围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合、数字医疗、有源医疗器械......
一体推进医疗器械产业创新发展前景广阔(2023-01-27)
监管领域制度创新、管理创新,推动形成有利于医疗器械产业创新发展的制度体系,促进产业高质量发展。要全面贯彻新发展理念,构建促进创新发展的新法规体系,加快推进监管科学研究,加快推动医疗器械......
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向(2024-08-30)
将与Medtec同期举办,三展聚力为医疗器械研发设计全产业链的发展助力。
Medtec 2024还将首次推出展前高端闭门会,涵盖法规政策,质量建设,高端有源,医工结合四大板块,力邀十数名来自监管机构,科研......
Medtec China 2023展会力邀800+供应商,服务医疗器械开发周期所有环节(2023-03-13 11:49)
Medtec China 2023展会力邀800+供应商,服务医疗器械开发周期所有环节;——成为医疗器械制造企业研发采购工程师身边的采购小助手罗兰贝格发布报告指出,2022年我国医疗器械......
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
会议规模扩大至百余场,时间延长至四天,展前一天(9月24日)将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-08-01 13:01)
日)将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨。展会......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
规模扩大至百余场,时间延长至四天,展前一天(9月24日)将举办医疗器械设计与制造技术高峰论坛。行业领军者们将围绕中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术展开深度探讨。展会......
推动医械全产业链优化升级,2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14 15:03)
上海世博展览馆2号馆成功举办。本次活动创新行业论坛联动创新展示,同期医疗器械设计与制造产业创新峰会2023,共有中外医疗器械政策法规趋势论坛、有源医疗器械研发与标准、质控论坛、创新材料论坛、创新医疗器械......
推动医械全产业链优化升级,2024 Medtec创新展定档苏州(2023-12-14)
日于上海世博展览馆2号馆成功举办。本次活动创新行业论坛联动创新展示,同期医疗器械设计与制造产业创新峰会2023,共有中外医疗器械政策法规趋势论坛、有源医疗器械研发与标准、质控论坛、创新材料论坛、创新医疗器械......
医疗器械背后与医工结合有密不可分的关(2023-01-26)
,通过建立远程医疗服务平台成为未来家用医疗器械发展的重要趋势。经过长期发展,美国、欧盟、日本等国家医疗器械产业已步入成熟期,大型跨国公司通过掌握研发和销售环节,占据着价值链的关键环节,从而......
便携化设备将为医疗器械行业带来一场革命(2023-02-14)
试验方法等提出了更高要求。在现有法规、技术指导原则的基础上,进一步促进医疗器械和信息通信两大行业的跨界融合,拓展智能化医疗器械监管工具,推动相关新技术、新产品的标准制定、测试工具研发,构建智能化医疗器械监管、标准、评测......
2024Medtec暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日盛大开幕(2024-09-28 14:45)
展团企业代表Niklas Kuczaty先生,荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长,前上海药监政策法规和国际合作部门领导,MDTA创始......
2024Medtec暨国际医疗器械设计与制造技术展于9月25日盛大开幕(2024-09-26)
展团企业代表Niklas Kuczaty先生,荷兰展团企业代表Marc van der Linden先生。中国医疗器械行业协会张霖副秘书长,前上海药监政策法规和国际合作部门领导,MDTA创始......
Medtec 医疗器械设计与制造技术展新春公布新档期:2023年6月1日苏州国博全力启航(2023-02-07)
物资分会、国家心血管病中心医学统计部、国家食品药品监督管理总局高研院、FDA 驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析部、中国医学科学院阜外医院、中国科学院高能物理研究所、上海市药品监督管理局政策法规......
等国内知名企业在这里汇聚,园内高新技术企业68家,累计拥有医疗器械二类或三类注册证820张,CE证书(欧盟安全合格认证)、FDA证书(美国食品药物管理局证书)近200张;知识产权申请方面,累计拥有各类知识产权2571项[1......
Medtec 医疗器械设计与制造技术展新春公布新档期:2023年6月1日苏州国博全力启航(2023-02-08)
Medtec 医疗器械设计与制造技术展新春公布新档期:2023年6月1日苏州国博全力启航;在《“健康中国2030”规划纲要》和《中国制造2025》等国家政策引领下,近年来医疗器械......
使用极性包胶 TPE 制造医用密封件和垫圈(2023-02-10)
使用极性包胶 TPE 制造医用密封件和垫圈;
凯柏胶宝® 提供的热塑宝 H HC/AD1/AP 极性包胶系列材料适用于制造垫圈、密封件和密封组件。
开发安全高效的医疗器械一直以来都是医疗......
新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、远诺技术转移中心加入面向初创企业的 MathWorks(2024-12-19 10:10)
卫健委四部委联合打造的国家生物材料创新合作平台成果转化示范基地,是以市场化方式推动创新医疗器械成果转化的公益性事业单位和专业化的高端医疗器械孵化器。 IBMD 正在通过市场化、系统化、组织化的方式,建立以法规科学研究为核心的高端医疗器械......
“数字疗法”在多动症、自闭症、癫痫等疾病中的应用(2024-11-22)
于孤独症的数字疗法,以循证医学的角度帮助父母。公司在短期内核心的目标是,做深做精针对孤独症的数字疗法。
首都医科大学王长明
癫痫患者认知和情绪管理的数字化方案
首都医科大学宣武医院副研究员、工信部脑机接口产业联盟医疗器械......
“廿年携手,共赢新篇” Medtec China 二十周年新闻发布会于上海成功举办(2024-06-27)
设计与制造技术产业峰会,展前1天召开,以“主论坛+分论坛”形式深度探讨中外法规政策、质量标准体系、医工结合临床需求及科研成果、有源医疗器械前沿技术。会议报名已开启,点击立即报名参会。
助力......
推动高端互联网医疗器械国产化(2023-01-25)
推动高端互联网医疗器械国产化;
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,具有高度的战略性、带动性和成长性,受到各国政府的普遍重视,主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械......
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求(2023-01-24)
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求;
推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的医疗资源战略位置。产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。医疗器械......
家电CE认证EN55014标准(2023-10-09)
某些产品比如:Class 1医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10.CE符合声明(DOC)
家电CE认证流程如下:
1、前期咨询(前期客户咨询)
2、文件准备(按照指令要求准备资料,填写......
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力(2023-01-25)
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力;
,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的软件。根据用途划分,医疗器械......
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办(2024-08-29)
人工智能与医用机器人类别赛将于8月30-31日在北京昌平举办;第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛
北京2024年8月27日 /美通社/ -- 为推动全球及中国医疗器械......
疫苗有最新消息了!医疗器械市场还会“真香”吗?(2020-12-09)
疫苗有最新消息了!医疗器械市场还会“真香”吗?;疫苗问世以后,热闹了一整年的医疗器械市场会如何发展?中国医疗器械与海外巨头的差距有哪些?后来者入局如何避免“踩坑”?《国际电子商情》为业界探寻医疗器械......
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力(2023-01-27)
智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力;
随着我国经济的不断发展,人民生活水平提高的同时,对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍,医疗消费的动机开始表现出多层次、多样......
SABIC 推出新型 LNP LUBRILOY 改性料,进一步拓宽不含PTFE 润滑剂的材料方案组合;今日,全球多元化化工企业沙特基础工业公司(SABIC)在2024年美国西部医疗器械展览会(MD......
呼吁:医疗器械上游供应商应进行有限度复工(2020-02-04)
呼吁:医疗器械上游供应商应进行有限度复工;截至1月31日,尽管许多医疗机械生产企业已经全面复工,开足马力,力争最大限度确保防疫物资和产品生产供应,但由于部分上游供应商并不属于医疗器械行业,不在......
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势(2023-01-25)
可穿戴医疗设备行业未来发展的一大趋势;
在市场需求的带动下,的应用群体与应用场景不断深入,可穿戴医疗器械全方位助力中国医疗的智慧化与精准化发展。未来,可穿戴医疗器械......
相关企业
咨询机构,公司拥有奥咨达医疗器械咨询机构(广州、上海、北京、苏州、深圳、厦门、武汉、佛山)是国内唯一专注于医疗器械领域的专业咨询机构,专业从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、体系
;深圳市惠添泰实业有限公司;;医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械
;申午医疗;;医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器械\医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器\械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器械医疗软件、医疗器\械医疗
;一统方圆;;一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械一统方圆专门销售医疗器械
;广州美诺电子科技有限公司;;广州美诺电子科技有限公司已通过ISO9001: 2000质量体系认证,YY/T 0287:2000医疗器械质量管理体系认证,英国TUV ISO 13485:2000医疗器械
;上海申贝办公机械有限公司电影机械厂;;医疗器械,洗片机,胶片洗片机,医用洗片机,X线洗片机…………医疗器械,洗片机,胶片洗片机,医用洗片机,X线洗片机…………医疗器械,洗片机,胶片洗片机,医用
;郑州市宏博医疗器械有限公司;;工司最早一批获得医疗器械经营许可证,主营医疗器械配件.耗材.维修服务.
;医疗器械代理医疗器械招商医疗设备批发公司;;
;浙江玉升医疗器械股份有限公司;;生产医疗器械的
;华外医疗器械(上海)有限公司;;美国硅谷三大医疗器械公司之一