资讯
因为疫情“卖爆”的呼吸类医疗器械，早已是兵家必争之地(2023-01-10)
。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。呼吸......
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用(2023-06-15)
WT8302音频功放芯片在医疗报警器的应用;医疗器械的报警要求，如今被广泛运用在制氧机，呼吸机等二类医疗器械，作为报警器械，喇叭的输出功率会比一般的音频要大一些，通常都会使用2~3W的喇......
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证：帮助盲人重见光明(2024-09-18)
马斯克脑机接口公司盲视项目获医疗器械认证：帮助盲人重见光明;马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对“盲视”（Blindsight）项目的突破性医疗器械认证......
脑机互联，重塑深眠：非侵入式脑机接口开启医疗应用新篇(2024-11-22)
通过与物联网（IOT）设备结合，提供个性化的睡眠干预。
“我们的脑电设备已通过二类医疗器械认证，并获得国际奖项，”陈博士介绍道，“通过柔性材料的应用，设备更加轻便舒适，可以大幅提升用户体验，使睡......
RingConn携突破性智能戒指亮相CES 2024，火爆全场(2024-01-26)
年第一季度优先推出测试版本。
同时，已获得我国药监局二类医疗器械认证的RingConn正在申请美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，预计可在2024年底前获得脉搏血氧仪和OSAHS监测......
SGS 为迈瑞医疗超声刀等多款产品颁发MDR CE证书(2024-06-18)
生命信息与支持事业部副总经理左鹏飞等出席颁证仪式。 SGS NB 1639是欧盟官方授权的MDR公告机构，其授权范围覆盖医疗器械全类别，从无源类到有源类医疗器械、从Ⅰ类至Ⅲ类。凭借数十年的医疗器械法律法规服务经验及高效流程，SGS NB......
高校科研成果转化显著 共聚焦内窥镜核心部件国产化获突破(2022-10-29)
和品种，同时其二类医疗器械快速审批通道，以及三类医疗器械直接沟通通道，都能够促进本地医疗器械快速获得审批落地生产。
也正是在此背景之下，刘谦于2020年来海南大学，并能......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04)
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
Medtec Innovation 产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14 14:10)
技术（苏州）有限公司专注于医用高分子材料制品的开发与生产，致力于为介入医疗器械领域客户提供各种管材以及各类医用鞘管、导管的系统解决方案。在国......
Medtec Innovation｜产品荟萃窥见医疗器械创新动向(2023-12-14)
崇仁的配套产品供应商。
拥抱集采，拥抱竞争的植介入器械市场
坐落于苏州高新区江苏医疗器械产业园内的海望医疗技术（苏州）有限公司专注于医用高分子材料制品的开发与生产，致力于为介入医疗器械领域客户提供各种管材以及各类医......
Medtec 创新展定档12月， 共赴高端医疗器械创新思享盛宴(2023-09-04 16:23)
研讨会、研发培训等活动，以医工结合、协同创新为视角探索二三类医疗器械、有源医疗器械标准与产品研发等创新技术应用，同时依靠Medtec China优势资源，密切围绕医疗器械中外法规、质量......
脑机接口平台公司NeuraMatrix完成亿元A轮融资 自研系统级芯片已经完成流片(2021-11-30)
样机已开始供客户使用。
NeuraMatrix目前已与多家科研院所、医院、药企开展科研合作，已签订上千万元设备采购意向订单。该公司自建的万级GMP生产车间，也计划年内投入使用，将用于二类、三类医疗器械批件的注册申请。
据悉......
成绩出炉 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-03 09:10)
药监局六大中心今年正式落地亦庄，北京药监局通过联动机制更好地服务本地企业更便捷地获取政策支持。北京市医疗器械审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到......
成绩出炉 | 人工智能与医用机器人类别赛圆满落幕(2024-09-02)
审批速度同样实现了显著提速，首次申报的二类医疗器械审评审批已缩短至50个工作日，达到全国最快水平。北京市已有70个创新医疗器械获批上市，其中人工智能软件和医用机器人产品获批数量均领跑全国。
姜峰理事长则代表国家医疗器械......
广州:提升车规级芯片、动力电池等核心零部件近地化率(2023-02-15)
电池等核心零部件近地化率。出台专项扶持政策，推动半导体和集成电路产业加快发展。扶持生物医药产业加快发展，对取得第二类、第三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高 500 万元补助；对广州安全评价检测机构（GLP......
等国内知名企业在这里汇聚，园内高新技术企业68家，累计拥有医疗器械二类或三类注册证820张，CE证书（欧盟安全合格认证）、FDA证书（美国食品药物管理局证书）近200张；知识产权申请方面，累计拥有各类知识产权2571项[1......
1000+医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。点击报名，9月15......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-08-01 13:01)
的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。作为每年展会现场的焦点之一，今年免费技术论坛及配套服务论坛将如期举行，并在......
1000 + 医疗器械新质生产力企业汇聚Medtec 2024(2024-07-31)
及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床医学工程中的人因工程等热点话题。
作为每年展会现场的焦点之一，今年......
第三届南渡江智慧医疗与康复产业高峰论坛成功召开，芯原持续助力海南智慧医养产业创新发展(2024-11-22)
省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》，并于2023年7月修订《第二类医疗器械优先审批准程序》和《第二类创新医疗器械审批准程序》，将“数字疗法”纳入优先审查和审批通道，进一步加快数字疗法产品的上市速度。这一系列举措展示了海南在医疗......
司羿智能BCI康复评估系统连续斩获红点、iF两大全球顶级设计奖(2023-04-26 09:55)
康复机器人等系列产品，已获得二类医疗器械注册证，并获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家和地区、3000多家医疗机构、50000多户家庭，服务全球数百万人次。......
司羿智能BCI康复评估系统连续斩获红点、iF两大全球顶级设计奖(2023-04-26)
软体外骨骼、上肢康复机器人等系列产品，已获得二类医疗器械注册证，并获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等多项权威认证，进入80多个国家和地区、3000多家医疗机构、50000多户家庭，服务......
政策助高端医械补齐短板，Medtec创新活动促品牌“百家争鸣”(2023-09-27)
是医学和工学的协同，同期会议医工结合-看三类医疗器械的创新发展论坛以临床问题为导向，通过交流、合作充分发挥医学和工学的优势。目前议题正在火热征集中，立刻联系我们参与投稿。
现场多渠道精准配对，探寻X种沉......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-16)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗;全球领先的综合电子元器件制造商村田中国（以下简称“村田”）首次亮相上海国家会展中心举办的第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-16 15:25)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗;全球领先的综合电子元器件制造商村田中国（以下简称“村田”）首次亮相上海国家会展中心举办的第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF......
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗(2023-05-17)
村田中国首次亮相中国国际医疗器械博览会，以创新科技，助力智慧医疗; 2023年5月16日,中国,上海——全球领先的综合电子元器件制造商村田中国(以下简称“村田”)首次亮相上海国家会展中心举办的第87......
Medtec 2024六大亮点抢先看 金秋9月与您共探行业风向(2024-08-30)
友好医院、上海第六人民医院等专家、学者及来自国药集团等企业的行业领袖将届时开讲，议题涵盖全球医疗器械的重点监管趋势、《医疗器械经营质量管理规范》解读、供应链合规、植介入类医疗器械的检测和验证、临床......
Vox Power Ltd - 最新发布EIRE300系列开放式AC-DC电源，高功率密度，300W输出功率，占地4”x 2”，1”纤薄设计，300W功率输出，符合BF类医用安全标准(2 MOPP)以(2024-10-16)
标准特性还包括两条内部熔断线路、远端感测和AC_OK指示信号。EIRE300的超低待机功耗通常为0.25
W，使其成为能耗关键型应用的理想选择。
该产品系列不仅通过了最新的医疗和信息技术设备安全国际标准认证，还符......
基于ON Semiconductor NCP12700 的医疗级15W模块型DC(2022-12-09)
基于ON Semiconductor NCP12700 的医疗级15W模块型DC;随着科学技术的不断进步，越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展，特别是直接与人体相接触的电子仪器，除了......
中国医学影像AI行业：以院端为主要战场，市场格局呈现集中(2022-12-20)
产品也通过合作与试用模式在院端得到了广泛推广和使用，为快速商业化奠定有利基础。例如，数坤科技及其子公司语坤科技、鹰瞳科技、推想医疗、深睿医疗、联影智能的多个医学影像AI产品已经获得了第三类医疗器械注册证，依托......
TUV莱茵为九安医疗七款产品颁发MDR公告机构证书(2024-11-28 09:15)
设备行业的健康发展，为全球消费者带来更多高质量、高性能的‘中国制造'医疗产品。"MDR符合性认证是医疗器械产品进入欧盟市场的准入条件，对产品性能安全要求、上市前的临床评估、临床数据收集以及上市后的市场监督、警戒......
TUV莱茵为朗视仪器口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备签发MDR公告机构证书(2024-11-01 09:00)
场。这也是TÜV莱茵颁发的首张中国制造口腔锥形束CT产品的MDR公告机构证书。
朗视发言
朗视仪器副总经理吴宏新，TÜV莱茵大中华区医疗器械服务副总裁耿文等双方代表出席了颁证仪式。MDR符合性认证是医疗器械......
恶意哄抬血氧仪价格，这家A股上市医疗企业被罚270万元(2023-02-02)
”“进口”等属性，但实际上一般血氧仪需要具有二类医疗器械产品注册证。也就是说，拥有医疗器械资质的产品都需要进行严格审批和生产质检报告才能流向市场，理论......
Vox Power Ltd － 最新发布EIRE300系列开放式AC－DC电源(2024-10-15 16:59)
”x 2”，1”纤薄设计，300W功率输出，符合BF类医用安全标准（2 MOPP）以及ITE行业认证-风扇冷却下输出功率300W（1秒持续峰值功率达375W）-自然对流冷却下输出功率200W......
鱼跃医疗与TUV南德达成战略合作，共促医疗器械合规可持续发展(2024-10-31 08:50)
：鱼跃医疗副总经理赵帅
鱼跃医疗副总经理赵帅在签约仪式上表示，"鱼跃医疗作为国内首批获得欧盟MDD、MDR认证的医疗器械制造企业，始终致力于为全球客户提供高质量的医疗产品和服务。我们非常高兴能够与TÜV......
基于onsemi多模式的NCP1618和电流模式的NCP13992设计的500W(2023-03-10)
基于onsemi多模式的NCP1618和电流模式的NCP13992设计的500W;随着科学技术的不断进步，越来越多的现代医疗器械得到了飞速发展，特别是直接与人体相接触的电子仪器，除了......
Medtec China把脉医疗科技新动向，飞利浦、GE、西门子等上万买家报名观展(2023-04-18)
Medtec China把脉医疗科技新动向，飞利浦、GE、西门子等上万买家报名观展;Medtec China 2023暨第十七届医疗器械设计与制造技术展将于今年6月1-3日在......
2024Medtec迎8万+行业人士，助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元(2024-11-28 09:08)
2024Medtec迎8万+行业人士，助中国医疗器械迈步高质量发展新纪元;由Informa Markets主办的2024 Medtec暨第十八届国际医疗器械设计与制造技术展览会（以下简称"2024......
Vishay推出新型1008封装商用版和车规级功率电感器(2024-10-16 10:01)
保健设备；医疗器械；通信设备以及精密仪器。IHLL-1008AB-1Z和IHLP-1008ABEZ-5A采用100 %无铅 (Pb) 屏蔽复合结构，噪声极低，具有高抗热冲击、耐潮......
利雅得市准备好揭示医疗行业的未来：国际医疗器械展览会(2024-09-10)
利雅得市准备好揭示医疗行业的未来：国际医疗器械展览会; 沙特阿拉伯将于2024年10月21日至23日在利雅得马勒姆举办国际医疗器械展览会，展览场地面积增加一倍，预计将吸引超过10万名......
BLE方案选择困难症？！必须先明白你的这9大核心诉求(2023-02-28)
能够用于植体或关乎生命的应用，如心脏监测和管理以及神经刺激。
注意：如果产品被用作生命支持系统的关键部件，或任何FDA第三类医疗器械，或在外国司法管辖区具有类似或同等分类的医疗器械，或任何用于植入人体的设备，则销......
蓝牙低功耗器件选型指南(2023-03-16)
元器件供应商有着悠久的历史，并这一经验用于MD-RSL10，使其能够用于植体或关乎生命的应用，如心脏监测和管理以及神经刺激。
注1：如果产品被用作生命支持系统的关键部件，或任何FDA第三类医疗器械，或在外国司法管辖区具有类似或同等分类的医疗器械......
推动高端互联网医疗器械国产化(2023-01-25)
推动高端互联网医疗器械国产化;
作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一，具有高度的战略性、带动性和成长性，受到各国政府的普遍重视，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械......
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求(2023-01-24)
创新医疗器械科技含量高科研资金支持需求;
推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的医疗资源战略位置。产业被国际公认为最具发展前景、大健康领域创新最活跃的产业之一。医疗器械......
金百泽科技亮相中国国际医疗器械博览会 | 尽显医疗领域硬实力(2023-05-15)
技术关乎生命健康，高可靠性是医疗电子产品的重中之重。金百泽科技通过了ISO13485医疗器械质量管理体系、ISO9001质量管理体系等一系列体系认证。同时拥有物料可靠性、可靠性设计、可靠性测试、可靠性生产、失效......
CMEF 2022深圳医疗展倒计时！亚源医疗电源供应器新品值得期待(2022-11-07 15:14)
CMEF 2022深圳医疗展倒计时！亚源医疗电源供应器新品值得期待;11月23日,中国国际医疗器械博览会(CMEF)将与第33届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会(ICMD)在深......
助力优化医疗服务体系 兄弟亮相第四十三届北京国际医疗器械展(2024-09-10 08:40)
助力优化医疗服务体系 兄弟亮相第四十三届北京国际医疗器械展;
第四十三届北京国际医疗器械展览会（以下简称"医疗器械展"） 于2024年9月4日至6日在京举行，兄弟(中国) 作为......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-08)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度(2023-11-09 14:29)
创新医疗器械进审批快车道，Medtec 创新展助科技成果转化跑出加速度;医疗器械设计与制造产业创新峰会2023将与Medtec医疗器械设计与制造产业创新展（Medtec创新展）同期于12月12-13......
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力(2023-01-25)
医疗器械市场增速快、空间大有很大发展潜力;
，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件。根据用途划分，医疗器械......
相关企业
;中成康泰医疗器械有限公司;;高血压防治新思路，不吃药降血压。电话：010-58423933 国家二类医疗器械走走路就能降血压。治疗高血压的最新方法，只需要每天穿2次，每次40分钟
;北京瑞众诚商贸有限公司销售一部;;北京瑞众诚商贸有限公司是一家主要经营康复理疗设备的专业公司，经过国家药监局批准主要经营二类、三类医疗器械的专业公司。 我公司主要经营：中频治疗仪（翔云、祥云
;上海远中贝达安医疗器械有限公司;;公司成立于1995年，地处上海市漕河泾高科技园区。正规的3类医疗器械生产企业，国家3类医疗器械产品。公司自主知识产权，技术力量强大。专业制造“高电位治疗仪”。能够批量出口的高科技医疗器械
、财务、售后、贮运、质检、人事七个部门，各类管理技术人才53人，公司主营一、二类.三类医疗器械，营销网络覆盖全国各省市城乡，公司科学管理，规范经营，进、销、调、存全部实行微机管理，我们充满信心地说：小康医疗器械
;徐州四方医疗器械有限公司;;徐州四方医疗器械有限公司(原华东医疗器械厂)系江苏省医疗器械行业协会会员单位，专业生产一 、二类医疗器械的产品，其主要产品有高、中、低档病床，不锈钢、铝合金、钢制
;黑龙江省科立佳电子技术有限公司;;生产电子类医疗器械
;无锡市南长区环湖医疗器械厂;;无锡市南长区环湖医疗器械厂创办于1994年,属校办工业(集体),2003年转制为私营企业. 工厂是经江苏省医药监督管理局核准生产二类医疗器械的生产企业,主要产品有神经外科手术器械
;扬州市苏中医疗器械有限公司;;我公司位于中国医疗器械之乡――江苏扬州，公司常年经销各种Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。由于本公司常年做医疗器械的批发、调拨，而且本地也有较多的业务员在全国各地跑业务，所以
男用微波管及微波天线和测温线，男性设备有：男性多功能治疗仪系列， 多功能前列腺治疗仪系列，男性功能检测仪等，各种多腔药物灌注导尿管-三腔双囊和四腔双囊导尿管，以及医用耗材二类、三类医疗器械的销售。公司本着“求真务实，与时
;普斐迅实业;;上海普斐迅实业有限公司成立于2004年,注册资本500万元,是一家集研发、生产和销售于一体的高科技企业集团，集团主要从事室内环保和二类医疗器械两大产业,其中