12 月 19 日消息,西安交通大学第一附属医院近日发布新闻稿,宣布在心血管病院院长袁祖贻教授带领下,团队于 12 月 12 日完成基于超高清双频血管内超声(IVUS)成像系统的首例冠脉介入手术(PCI)患者入组。
超高清双频血管内超声成像系统与介入导管。(国创中心供图)
这是全球首个基于工作频率超过 100MHz 的双频血管内超声成像系统开展的人体冠状介入手术的临床实验研究(First-in-Man,FIM),标志着超高频 IVUS 技术正式从科学研究走向临床应用新阶段。
超高清双频 IVUS 系统由国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)与深圳皓影医疗科技有限公司(惠泰医疗控股公司)(以下简称“皓影医疗”)、中国科学院深圳先进技术研究院(以下简称“深圳先进院”)联合研发。
此前的血管内超声成像技术存在一定的局限性,单一频率的传统 IVUS 技术无法实现成像深度和分辨率的两者兼得,临床医生亟待更加安全、精准、全面的 PCI 手术指导。
图源:西安交通大学第一附属医院
由国创中心与皓影医疗、深圳先进院组建的“产学研”深度融合新型研发团队,历经两年的协同攻关和技术创新,成功突破了纳秒级高压脉冲超声电路研制、基于单晶材料的超高频超声换能器研制以及自动图像配准的双探头成像导管研制等创新型技术。
最终,成功研制了具有完全自主知识产权的工作频率超过 100M 最高频双频血管内超声成像系统及导管。
该产品通过单次采集,便可以获取兼具高分辨率和大成像深度的双频 IVUS 成像。超高频率 IVUS 技术与传统 IVUS 相比,分辨率提升近一倍,有望趋近 OCT 技术。
在干预前,为介入医生提供更加细致的血管壁的结构、异常和病变的细节,例如冠状动脉夹层、钙化病变分布等,从而为治疗方案的制定提供更有针对性的信息。
在干预后,可以更加清晰地显示支架贴壁和膨胀效果,为支架植入后的优化策略提供全面指导。