自半导体行业进入下行周期以来，业内充斥着大量的“砍单”“减产”“倒闭”的消息。对医疗健康领域的刚需产品而言，即使在经济下行期也维持着正增长，比如逆势增长的助听器行业。

提及助听器，大家可能会认为它是老年人专属。其实，受遗传因素、噪音暴露、药物过敏、错误的用耳习惯影响，有很多年轻人也暴露在听力损失的风险中，这些人群也都是助听器的潜在使用者。

随着中国社会正快速步入老龄化阶段，听力下降人群年轻化趋势越来越明显，中国助听器市场应该有很好的表现，但该地区的助听器渗透率却极低，究竟是什么原因造成了这种情况？近期，《国际电子商情》邀请了助听器产业链企业，聚焦助听器的演进、产业链现状及行业趋势。

助听器的定义及分类

由于助听器产业长期被国际厂商掌控，它在中国的发展近年来才开始起步，所以直到目前中国助听器的行业标准还待完善。对助听器行业不太了解的朋友，可能会对助听器的分类或定义并不清楚。

助听器是二类医疗器械，受国家药品监督管理局监管，用户在选购时需做专业的听力检测，有验配师专门进行验配、定制，其参数可视用户听力情况做调整，具有很强的售后维护、支持能力。市场上也有一些打着助听旗号，但无需验配，用户能在线上、线下店铺自行购买的产品——有人称之为“非验配式助听器”，也有人认为它是“辅听器”。

2021年10月，美国FDA(食品药品监督管理局)建立了一个新类别——OTC(非处方)助听器。FDA还对OTC助听器的限制输出功率、电声性能以及外观设计等做了明确规范，并允许消费者无需处方、医学检查或验配调整，从在线零售商和商店购买OTC助听器。新规已于2022年10月17日实施，但目前该法律效应只限于美国境内，中国暂无OTC助听器的类别。

在中国，我们可用“是否有验配环节”，来简单对助听器大致分类，通常“非验配式助听器”更多的式指消费电子类的产品(包含美国分类的OTC助听器)，“验配式助听器”指医疗器械类的专业助听器。

在专业助听器产品类别中，它可根据声音传导方式的不同，分为骨导式助听器和气导式助听器，其中气导式助听器又分为盒式(体配式)、耳背式、耳内式、耳道式和深耳道式(完全耳道式)；根据不同的声音信号处理技术，还可分为模拟式和数字式助听器，目前市场主流的产品是数字式助听器。

如无特别标注，在下文中笔者提及的“助听器”，既包括验配式助听器，又包括非验配式助听器。

从金属喇叭到精密医疗器械

提及世界上最励志的音乐家，可能会有人会想到贝多芬，贝多芬的后半生一直在与耳疾作斗争。他26岁时出现听力下降的问题，一直到去世前完全损失听力，在知晓耳疾无法治愈的情况下，他还创作了《命运交响曲》。他曾在晚年用牙齿叼住木棒，并把木棒顶在钢琴上，来聆听自己演奏的琴音。

在贝多芬生活的年代(十八世纪末至十九世纪初)，真正意义上的助听器还没有诞生。那时的听障者，是如何解决听音困难问题的？最初，他们只能用手作喇叭状挡在耳朵后放大声音，后来开始出现一些简单的助听装置……

• 关于助听设备的记载最早可追溯到1650年，据当时发表的一篇文章记录，那时的助听装置有声管、扇子和号筒。
• 1800年，英国伦敦出现了全球首家商业化生产无源扩声器的公司，该公司生产了上百种助听设备，其中大部分是声管和喇叭筒。
• 1892年，全球第一个电子助听器专利被注册，在接下来7年里，碳粉麦克风+耳机+电池盒、麦克风传输装置形式的助听器出现，但这些装置均止步于样品阶段。
• 1899年，美国Akouphone公司量产了主要由碳构成的助听器，并于次年改进且重新命名为Akouphone，该产品的单价为400美元，与当时美国工人的平均年工资相当。
• 1921年，首个真空管助听器(电子管助听器)诞生，但该产品的早期设计的体积庞大，最小的约有旅行箱大小，最大的和办公桌一样大。
• 1947年，晶体管技术推动了助听器小型化，该产品的质量、电池续航力提升，制造成本大幅度下降。
• 1952年，交叉式晶体管助听器诞生，为许多助听器的参考设计打下了基础。
• 1955年，耳内型助听器诞生，但早期仅能补偿比较轻的听力损失。
• 1959年，小型纽扣电池出现，助听器真正进入“耳道时代”。
• 1964年，首台集成电路助听器出现，“晶体管+电阻+硅晶片”的结构，迅速成为助听器的新标准。
• 1984年，数字便携式助听器概念机诞生，它成为后来许多助听器的新设计参考。
• 1988年，深耳道式助听器诞生。至此，耳背式、耳内式、耳道式、深耳道式助听器基本成型。
• 1990-2000年，数字助听器正式量产。同时，半导体芯片技术的发展，进一步改善了助听器的性能，它的声反馈处理方式也得到了升级。
• 进入到21世纪，助听器技术往智能化转变，其功能也趋向集成化。
• 2020年1月，蓝牙5.2标准发布，LE Audio为助听设备提供了改进的蓝牙连接方法，此后功耗更低、蓝牙音频性能更好的助听器开始出现。

从19世纪以前的形状、尺寸各异的喇叭和金属管子，到今天的精密医疗器械……助听器一路演变至今，它的形态和性能有了翻天覆地的变化。近期，《国际电子商情》采访了四家助听器零部件供应商——芯片供应商安森美、木芯科技，低功耗无线连接解决方案提供商Nordic Semiconductor，麦克风和扬声器供应商楼氏电子——共同探讨了中国助听器行业的发展现状及趋势。

中国助听器渗透率不足5%

一般来说，当一个市场拥有庞大的用户群时，也代表该市场会有很好的表现，但中国助听器市场却不一样，我们可以通过以下几组数据来分析：

今年2月，世界卫生组织发布了两组数据——全球有约11亿12-35岁之间的年轻人，正面临不可逆的听力损失风险，这些人群大部分集中在中等收入和低收入国家；预计到2050年，全球残疾性听力损失人士数或超过9亿，相当于每10个人中有1人存在残疾性听力损失。

市场研究机构MarketsandMarkets也预计——到2026年全球助听器的市场规模将达102亿美元，期间复合年增长率为6.4%，而中国占据了最大的市场份额。该机构还公布数据称，助听器在全球范围内的平均渗透率为17%-18%，其中欧洲国家的渗透率在40%以上，美国的渗透率超过30%，中国的渗透率不足5%。

木芯科技COO席金苗

综合以上数据可以发现，虽然中国有着庞大的潜在用户群，但是该地区的助听器市场并未被真正打开。木芯科技COO席金苗分析称，中国助听器渗透率低主要受以下因素影响：首先是市场教育不足。许多老人在出现听力损失问题时，并未意识到要借助助听器改善听力。其次是产品价格高。适配性更好的验配式助听器的价格可达数万元至十万元，虽然前几年医疗器械在电商平台销售放宽，带动了一批价格不到千元的模拟机和入门非验配助听器的销售，但是这些产品的适配性较差，用户无法坚持佩戴。

安森美工业方案部门高级营销经理杨正龙

“助听器的售价并非仅由芯片硬件来决定的，”安森美工业方案部门高级营销经理杨正龙举例说，市场上售价1,000元的助听器，它的芯片成本可能占不到整机的10%，更多的溢价来源于渠道供应链、售后服务、公司运营等综合因素。他从渗透率方面出发补充说，除了群众认知和产品价格之外，助听器的渗透率还受“国家保障系统或保险机制、个人对生活幸福指数的追求、从业人数的规模/消费习惯、整机厂的销售渠道及服务水平”等因素的影响。

杨正龙还指出了中国助听器市场现存的问题，他说：“新进从业者对助听器的认知还比较片面，相关的专业人员及知识储备比较欠缺，很多新进公司只是浅尝辄止，不愿意长期耕耘市场。”据介绍，安森美通过提供芯片解决方案、“交钥匙”整体解决方案，联合市场专业机构举办技术研讨会和培训，来推动中国助听器市场健康发展。

楼氏电子产品管理经理刘成

“尽管目前助听器在中国的渗透率较低，但是中国助听器市场的规模在逐年增长。”楼氏电子产品管理经理刘成透露说，为了推动中国和全球的TWS耳机以及OTC助听器的增长，公司投资了动铁单元全自动化生产线，可以帮助整机客户快速提升产能、降低成本。同时，公司也与品牌厂商和ODM企业保持着紧密的合作。

超90%市场被国际“五大”整机厂占据

拆分助听器的结构，可看到其核心零部件包括：芯片(放大器)、麦克风、受话器(扬声器)等，麦克风负责收集声音，芯片负责处理(压缩、降噪、放大)声音，受话器则输出经处理放大后的声音。

其实，助听器是资金、技术密集型行业，其市场集中度非常高。目前，全球90%以上的份额被五大助听器整机厂(六大品牌)占据，包括来自丹麦的DEMANT集团、GN听力集团、WS Audiology听力集团，它们旗下品牌分别为奥迪康(Oticon)、峰力(Phonak)、唯听(WIDEX)和西嘉(Signia)；来自瑞士的Sonova听力集团,旗下品牌有瑞声达(ReSound)；来自美国的Starkey集团，旗下品牌有斯达克(Starkey)。

目前，“五大”整机厂采用自研的芯片，中国助听器整机厂使用的芯片来自国际厂商，比如安森美(onsemi)、IntriCon Corporation等，以及一些本土芯片厂商，比如南京天悦、海卡缔、爱可声、芯海聆、木芯科技等，这些本土厂商正在芯片、算法上做追赶。另外，在麦克风和扬声器供应商方面，美国楼氏电子(Knowles)和丹麦声扬(Sonion)在全球有着举足轻重的地位，赛泰作为国际助听器解决方案提供商，在硅喇叭音响和传感器、金属检测领域有较好的基础。

值得注意的是，国际“五大”主要以高端产品为主，面向轻度至重度听损人群，尤其在重度听损人群中有很大优势，由于“五大”的市场格局基本稳定，新进者难以撼动它们的市场地位。不过，社会上还有很多轻中度听损用户，低中端助听器也可满足这些人的需求。

对于规模较小的企业来说，暂时不把重心聚焦在高端产品上，等企业发展到一定的规模之后，再考虑往高端产品方向发展也不失为一种策略。因此，笔者看到在现阶段中国有助听器品牌厂和ODM厂，把更多精力放在了非验配式助听器上。这势必会推动非验配式助听器在中国市场发光发热，预计未来会有更多新产品出现。

总而言之，中国助听器渗透率虽低，但却拥有全球最大的市场。在巨大的潜在机遇下，助听器整机厂将中国视为兵家必争之地。这也意味着，随着中国助听器用户被进一步挖掘，围绕该市场的竞争也会越来越激烈。当然，“渗透率低”也代表了更多的机会，相信“提升助听器渗透率”也将成为厂商聚焦中国市场的重点。

无线连接技术赋能助听器

在过去两百多年里，助听设备围绕“专、精、尖”方向演进。随着芯片和精密元器件加工技术更上一层楼，在技术不断进步和市场不断发展的推动下，助听器也开始集成更多新技术，分化出更多新品类。

2020年蓝牙5.2标准发布之后，LE Audio支持在助听器上增加接打电话、看视频、听音乐功能。在助听设备上融合蓝牙技术，使其能够连接智能手机、平板电脑或其他设备，通过手机就可调控助听器的音量、模式，满足听力损失人群更便捷地获取智能设备内部的声音的需求。

Nordic Semiconductor亚太区技术市场经理林建鸿

Nordic Semiconductor亚太区技术市场经理林建鸿介绍说，LE Audio具有Auracast^TM音频广播功能，既可是任何设备都能收听的开放式通信，也可集成加密使其成为面向指定群组的封闭广播系统。Auracast^TM广播音频此前被称之为Audio Sharing，它能让发射器(智能手机、笔记本电脑、电视等)向附近无限数量的蓝牙接收器(耳机、扬声器、助听器等)广播音频。“LE Audio被视为下一代蓝牙音频的标准，它比以前的版本更好地执行所有现有及新功能。”

Nordic针对LE Audio应用设计了nRF5340，这是一个超低功耗片上系统，支持助听器和蓝牙V5.2音频所需的协议栈和软件。目前，主流的助听器多采用通用处理器搭配专用DSP，应用及协议栈分时复用一般处理器执行，开发者一般可以有限度的做修改定制，而DSP一般不对外开放，对普通开发者来说，这与单核心芯片无异。而nRF5340 SoC带有双Arm® Cortex®-M33处理器，一个是支持DSP和浮点运算(FP)的高性能应用处理器，以及一个完全可编程的超低功耗网络处理器。其应用内核同时管理LE Audio编解码器和Bluetooth Classic音频编解码器，而网络处理器则处理低功耗蓝牙协议。

“nRF5340双核心皆可开放二次开发，开发者加入自己的定制代码，在高效能和高功耗效率之间做平衡，”林建鸿评价说，“nRF5340不仅是一个芯片，也是对LE Audio助听器系统的升级。”

自2020年起，市场上推出了许多带蓝牙直连功能的助听器，其中的一些产品凝结了传统助听器厂和音频设备公司的技术结晶。比如，有音频设备公司也与传统助听器整机厂合作，索尼与WS Audiology合作开发OTC助听器产品；也有传统助听器整机厂并购其他公司的音频业务部门，包括Sonova并购森海塞尔消费电子部门，为集团组建新的“消费听力业务”。

高端验配式助听器也在融入新的无线连接技术，国际“五大”均有推出蓝牙直连功能的助听器型号：瑞声达2022年推出的新型号ReSound ONE支持iOS设备可免提通话功能；峰力的神采系列搭载MFA广域兼容技术，支持直连安卓和苹果系统。

此外，新冠疫情的爆发还推动了远程验配功能的普及，用户只需在手机下载相应的APP，将手机和助听器连接，与验配师远程配合，就能实现助听器的远程调试。这一功能的普及不到那提升了用户后期的产品维护、调试的体验，还加大了线上购买OTC助听器的便利性。

谈到蓝牙技术，业内人士都清楚，蓝牙包括经典蓝牙和低功耗蓝牙，而助听器上的蓝牙与TWS耳机上的蓝牙有何不同呢？

据木芯科技席金苗介绍，蓝牙耳机的功耗一般达4-5毫安以上，峰值功耗可达到十几毫安。通常助听器的佩戴时长远高于蓝牙耳机，其无线连接需要超低功耗蓝牙来实现。当前，市场主流的实现方式是采用私有协议来进行蓝牙通讯，把功耗控制在两毫安以内，从而保证助听器的长续航。“具有蓝牙直连功能的助听器，可基本满足听障人士听音乐、打电话的需求，但它也要兼顾助听和长续航，所以助听器的功耗要远低于蓝牙耳机。国际‘五大’有自己的定制芯片，内部除了集成助听功能之外，还含有蓝牙私有协议IP，其芯片尺寸极小、功耗也极低，例如在耳背式助听器中，只需匹配私有协议，就能直连安卓或苹果系统。”

杨正龙强调说，TWS耳机是消费电子设备，主要用来享受高品质音乐，力求还原音质的原汁原味，而助听器是二类医疗设备，以满足听损人群的日常需求为主。两者对蓝牙技术的要求不同，助听器整机功耗要求做到极致，要适应生活中的各种场景，其功耗能做到0.5mA。在信号处理方面，助听器追求声音的语言实时性，对时延的要求也极其严苛，TWS耳机是对音频流的数据处理，其延时性能远远落后于助听器。

加入蓝牙连接功能会提升助听器的功耗，也会增加整机的尺寸。安森美推出的EZAIRO 7160 SL“交钥匙”方案和高级音频处理器EZAIRO8300，可以更好地平衡以上问题。据悉，EZAIRO 7160 SL是一个基于DSP的开放式可编程混合模块，可在助听器中实现无线连接，在体积、续航上可以做到极致，EZAIRO8300采用了22nm工艺，处理能力更强、功耗更优。

刘成指出，助听器和消费电子产品的功能日益融合。现在，蓝牙直连功能在最新发布的助听器上的应用日益增多。随着助听器开始加入音乐属性，可以像无线耳机一样播放手机音乐，这就需要有更好的动铁单元，来覆盖更宽广的频带，尤其是更多的高频输出。与此同时，消费电子音频产品也借鉴了助听器中所使用的动铁单元，设计成圈铁架构(包含动圈+动铁单元的混合单元架构)。“动铁单元最初是为专业助听器服务的，后来也逐渐应用到了高端耳机上，另外一些个性化的听力算法，也被移植到了消费电子市场。未来整个市场的趋势就是——助听器和耳机将会在技术上更加融合。比如楼氏电子推出的一颗全频动铁单元RAQ, 通过全新的内部结构和系统的设计，以拓展频宽、增加低频输出，改善音频质量，既可以应用在助听器里，也可以在高端耳机上使用。”

刘成还介绍说，为更好地实现降噪，指向性拾音， 提升语音质量，助听器也将采用更多麦克风。如今，助听器的指向性麦克风系统可分为两种——一种是由一颗指向性麦克风组成，另一种是由两颗或多颗麦克风组成。其中，双麦或多麦克风系统，通过电路设计、算法增强，来达到降低环境噪音，增强人声，提升语音的效果。“我们看到越来越多的RIC助听器(受话器位于耳道的助听器)配置更多的麦克风，它与算法配合可做到更好的降噪效果，这种设计还能实现通透模式、消除堵耳效应。楼氏的MM系列MEMS麦克风因其具有超高信噪比，超低的功耗，在主流助听器厂商中广泛应用，广受好评。”

当然，对上游零部件供应商而言，当市场需求有新的变化，它们也会做相应的配合。供应商看到了下游用户对更智能的产品的向往，比如在助听器中加入检测心率、血氧、温度、血压等功能，目前供应商仍在探索新功能商业落地的可能性，相信也会是未来的一个重要方向。