脉冲电场消融仪(PFA)与射频消融仪(RFA),作为心脏防颤治疗的尖端技术,对电源的性能与稳定性提出了近乎苛刻的要求。SynQor,凭借在医疗设备电源领域30年的深耕细作,精心研发一系列满足国际医疗标准的电源解决方案。该方案为PFA与RFA等设备提供高效能和持续稳定的电力输出,为医疗技术的精准施治提供了坚实后盾,推动了心脏治疗技术的不断前行。
心房颤动的危害
心房颤动(房颤)是目前危害人类健康的主要疾病之一,随着人口老龄化,房颤发病率逐年升高。房颤容易导致心房内血栓形成,血栓脱落后随血流流入颅内动脉,进而堵塞供应脑部的动脉血管,引起中风及各种程度的瘫痪。房颤导管消融的技术包括:冷冻消融技术、射频消融技术、脉冲电场消融。(图2)
心脏脉冲电场消融仪是一种先进的医疗设备,用于治疗心脏疾病,特别是心房颤动(房颤)。这种设备通过产生高电压脉冲电场,利用不可逆电穿孔的原理,对心脏组织进行消融。房颤射频消融术通过微创手法使房颤患者恢复并维持正常的心律从而改善心悸、乏力、呼吸困难等一系列症状。(图3)
心脏脉冲电场消融仪(PFA)
心脏脉冲电场消融仪介绍:
心脏脉冲电场消融系统由一次性脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪组成,其中心脏脉冲电场消融仪由主机、输出盒、附件组成。
脉冲消融仪工作原理:
利用非常短的高强度脉冲电场(ms、μs、ns)来产生细胞膜电穿孔的不可逆性损伤(IRE),主机输出高电压脉冲,传导至导管的消融电极,产生的电场作用于病灶部位,从而消融心脏组织中的异常电生理组织或电路,达到治疗目的。
脉冲发生器系统
PFA的发生:
脉冲发生器系统一般由电源、存储单元(电容型或电感型)、快速开关、触发电路、负载构成。
(图 4)
电源能持续稳定地将电能存储在储能单元中,使其存储足够的能量来控制触发电路产生触发信号,驱动快速开关导通或关断,储能单元的能量在一瞬间被释放,输出到负载上形成高压脉冲(最常用的是方波脉冲波形)。其中稳压电源的作用是至关重要的,它不仅保证了设备的正常运行,还提高了整个系统的稳定性和可靠性。
(图5)
心脏脉冲电场消融仪(PFA)电源转换解决方案
IEC 60601-1测试认证要求
为确保患者和医疗工作者的安全,所有医疗电气设备必须通过相应安规测试认证(如IEC60601-1)方可上市销售,IEC60601-1规定CF级医疗设备不同漏电流类型允许最大值。
(图6)
SynQor针对医疗设备领域精心打造了一整套标准医疗电源产品系列,旨在协助工程师轻松符合IEC60601-1认证标准。特别值得一提的是,SynQor的CF型电源在漏电流数值上远优于IEC标准规定的最大值,这为医疗系统开发者在组件的挑选与配置过程中提供很大的灵活性和更广泛的选择范围。这一显著优势不仅极大地简化了医疗系统开发者在设计和选型过程中的决策流程,还显著增强了开发工程师在首次型检试验中即获成功的信心。测试一次通过不仅大幅减轻了开发工程师的工作负担,更为企业节约时间与成本。(图7)
SynQor CF型电源漏电流与 IEC 60601允许的最大值对比(图7)
(图8)
ACUQor产品线为AC-DC电源提供一流的解决方案,旨在满足广泛的医疗应用需求。在88.9x133.35x41.4mm的尺寸可提供 500W的可用功率,是迄今为止同类功率级别中最小的心脏护理医疗级 AC-DC 转换器,它符合PFC EN-61000-3-2和EN60601-1低泄漏电流标准。
(图 9)
(图 10)
(图 11)
心脏脉冲电场消融仪(PFA)电源解决方案 & 应用框图
为了降低医疗系统开发工程师的设计难度和企业供应链人员采购物料的便利,SynQor为心脏脉冲电场消融仪提供了完整的电源解决方案,并且有单路输出和三路输出版本,如下图:
图12 PFA【单路输出】应用框
图13 PFA 【三路输出】应用框
我们下期共同探索射频消融仪电源新方案,敬请期待!